КовиВак

Матеріал з Вікіпедії — вільної енциклопедії.
Перейти до навігації Перейти до пошуку
Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад!
Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря.
КовиВак
?
Ідентифікатори
Номер CAS ?
Код ATC ?
PubChem ?
Хімічні дані
Формула ?
Мол. маса ?
Фармакокінетичні дані
Біодоступність ?
Метаболізм ?
Період напіврозпаду ?
Виділення ?
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

?

Лег. статус

Росія

Шляхи введення в/м

КовиВак — кандидат на вакцину проти COVID-19, який створений на основі інактивованого вірусу SARS-CoV-2, та виробляється ФДБНУ «Федеральний науковий центр досліджень і розробки імунобіологічних препаратів імені М. П. Чумакова РАН».

Опис вакцини[ред. | ред. код]

До складу 1 дози, яка містить 0,5 мл вакцини, входять[1]:

  • діюча речовина — антиген інактивованого коронавірусу SARS-CoV-2 (штаму AYDAR-1, інактивований β-пропіолактоном) — не менше 3 мкг.
  • додаткові речовини: гідроксид алюмінію — 0,3—0,5 мг; фосфатний буферний розчин (динатрію фосфат дигідрат, натрію дигідрофосфату дигідрат, натрію хлорид, вода для ін'єкцій) — до 0,5 мл вакцини.

«КовиВак» випускається в ампулах по 0,5 мл (1 доза). Зберігання препарату потребує дотримання холодового ланцюга від + 2 до + 8 °С. Термін придатності препарату складає 6 місяців. Курс вакцинації передбачає двократне внутрішньом'язове введення «КовиВак» з інтервалом у 2 тижні.

Історія[ред. | ред. код]

У 2020 році ФДБНУ «Федеральний науковий центр досліджень і розробки імунобіологічних препаратів імені М. П. Чумакова» розпочав розробку власної вакцини проти COVID-19.[2] Її розроблено на основі інактивованого (вбитого) вірусу SARS-CoV-2 із гідроксидом алюмінію як ад'ювантом, і кандидат на вакцину отримав назву «КовиВак».[3] До грудня 2020 року проведено доклінічні дослідження препарату, та розпочато клінічні дослідження кандидата у вакцини.[4]

Реєстрація та поширення вакцини[ред. | ред. код]

28 січня 2021 року за словами Тетяни Голікової, заплановано реєстрацію «КовиВак» на середину лютого 2021 року.[5] Тоді ж уперше озвучено офіційна назва кандидата у вакцини.[6][7][8] 19 лютого 2021 року вакцину «КовиВак» зареєструвало міністерство охорони здоров'я Росії (реєстраційне посвідчення № 006800)[1], про що повідомив голова уряду Росії Михайло Мішустін 20 лютого 2021 року на урядовій нараді.[9] Ще місяць має піти на контроль якості вже випущених партій препарату, у березні 2021 року близько 100 тисяч доз вакцини має поступити для широкого доступу населення. За словами заступника генерального директора з проектної діяльності та інновацій центр досліджень і розробки імунобіологічних препаратів Костянтина Чернова, за рік планується випускати близько 10 мільйонів доз «КовиВак».[10]

З 3 грудня 2020 року вакцини проти COVID-19 включені у Росії до переліку життєво важливих та найважливіших лікарських препаратів.[11][12][13] Вакцинація проти COVID-19 у Росії також внесена до національного календаря профілактичних щеплень для вакцинації за епідемічними показами.[14][15][16]

Ефективність та безпечність[ред. | ред. код]

20 лютого 2021 міністр охорони здоров'я Росії Михайло Мурашко заявив про те, що вакцина «КовиВак» довела свою ефективність та безпечність під час клінічних досліджень.[17] Того ж дня директор центру імені Чумакова Айдар Ішмухаметов заявив у інтерв'ю про те, що у 15 % вакцинованих «КовиВак» не виробились захисні антитіла. Висловлено припущення, що це може відбутись пізніше.[18]


Див. також[ред. | ред. код]

Примітки[ред. | ред. код]

  1. ↑ а б Регистрационное удостоверение и Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) от 19.02.2021 г. [Архівовано 9 Липня 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
  2. ↑ Роспотребнадзор назвал сроки регистрации ковид-вакцины центра Чумакова. Interfax.ru (рос.). Архів оригіналу за 3 Березня 2021. Процитовано 15 січня 2021.
  3. ↑ Абсолютно исчерпывающий (и постоянно обновляемый) путеводитель «Медузы» по вакцинам от коронавируса [Архівовано 2 Лютого 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
  4. ↑ Центр им. Чумакова может быстро развернуть массовое производство своей вакцины [Архівовано 17 Березня 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
  5. ↑ Вакцину «КовиВак» центра Чумакова зарегистрируют в середине февраля [Архівовано 25 Лютого 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
  6. ↑ В Центре Чумакова предложили назвать новую вакцину от COVID-19 «ЧуВак» [Архівовано 1 Лютого 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
  7. ↑ У новой вакцины от COVID будет короткое и запоминающееся название [Архівовано 20 Грудня 2020 у Wayback Machine.] (рос.)
  8. ↑ Родом из Коммунарки. В России зарегистрируют вакцину «КовиВак», созданную на основе цельного «убитого» вируса [Архівовано 23 Квітня 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
  9. ↑ Зарегистрирована третья российская вакцина от коронавируса — «КовиВак» [Архівовано 22 Лютого 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
  10. ↑ Первая партия вакцины Центра имени Чумакова поступит в гражданский оборот в марте [Архівовано 11 Лютого 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
  11. ↑ Правительство включит все вакцины от коронавируса в список жизненно важных лекарств [Архівовано 20 Квітня 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
  12. ↑ Вакцины от COVID-19 включены в перечень жизненно важных препаратов [Архівовано 24 Січня 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
  13. ↑ Распоряжение Правительства РФ от 23.11.2020 г. № 3073-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 г. № 2406-р» / Пункт 2, Приложение 1: пункт 1, подпункт 21 («вакцины в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19»). Подпункт вступил в силу с 03.12.2020 г. (рос.)
  14. ↑ Минздрав внес вакцинацию от COVID в календарь профилактических прививок [Архівовано 18 Березня 2021 у Wayback Machine.] (англ.)
  15. ↑ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.12.2020 № 1307н «О внесении изменений в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н» (рос.)
  16. ↑ В будущем вакцинация от COVID-19 будет проходить бесплатно. Российская газета (рос.). Архів оригіналу за 26 Жовтня 2020. Процитовано 23 жовтня 2020.
  17. ↑ Мурашко: вакцина "Ковивак" показала свою эффективность и безопасность в ходе исследований. ТАСС. Архів оригіналу за 20 Лютого 2021. Процитовано 21 лютого 2021. (рос.)
  18. ↑ В Центре им. Чумакова сообщили, что у 15% привитых "Ковиваком" не появились антитела. ТАСС. Архів оригіналу за 20 Лютого 2021. Процитовано 21 лютого 2021. (рос.)
Отримано з https://uk.wikipedia.org/w/index.php?title=КовиВак&oldid=35048880