Перейти до вмісту

Препарати крові

Очікує на перевірку
Матеріал з Вікіпедії — вільної енциклопедії.

Препарати крові[1] (синоніми: продукти крові, гемопрепарати) або компоненти крові[2] — це лікарські засоби біологічного походження, виготовлені з людської крові або плазми, призначені для лікування, профілактики та діагностики захворювань.[3][4]

Цілісне поняття охоплює: компоненти крові (клітинні та плазмові), отримані шляхом фізичного поділу (центрифугування, аферезу) в установі служби крові, та препарати (продукти) плазми крові — лікарські засоби, вироблені з плазми шляхом промислового фракціонування на фармацевтичному підприємстві.

Термінологія та класифікація

[ред. | ред. код]

Станом на 2023 рік не існує єдиного міжнародного термінологічного визначення, що повністю відрізняє поняття «компоненти крові» та «препарати крові». У практиці терміни часто використовуються як взаємозамінні, але в нормативних документах є чітка тенденція до розмежування:

  • Компоненти крові — це продукти (еритроцити, тромбоцити, плазма), отримані від одного донора шляхом центрифугування чи аферезу в службі крові та не піддані промисловому фракціонуванню.[5][6]
  • Препарати (продукти) крові — це ширша категорія, що включає як компоненти крові, так і лікарські засоби, отримані з крові або плазми шляхом фракціонування (наприклад, імуноглобуліни, альбумін, фактори згортання).[4]

В АТХ-класифікації лікарських засобів для препаратів крові передбачено групу B05A «Кровозамінники та білкові фракції плазми крові».[7]

Основні групи

[ред. | ред. код]

1. Клітинні (формені) компоненти:

  • Концентрати еритроцитів: завісь еритроцитів, відмиті еритроцити, збіднені на лейкоцити.
  • Концентрати тромбоцитів: отримані з цільної крові (відновлені) або шляхом аферезу.
  • Гранулоцити, отримані методом аферезу (застосування обмежене).

2. Плазмові компоненти:

  • Плазма свіжозаморожена (СЗП).
  • Плазма, збіднена кріопреципітатом (кріосупернатантна плазма).
  • Кріопреципітат — джерело фібриногену та фактора VIII.

3. Препарати (продукти) плазми крові (лікарські засоби фракціонування):

  • Альбумін.
  • Концентрати факторів згортання крові (фактор VIII, IX, комплекс протромбіновий).
  • Імуноглобуліни (нормальні людини, проти гепатиту B, проти вірусу сказ тощо).
  • Фібринолітики (фібринолізин).

Застосування та призначення

[ред. | ред. код]

Застосування препаратів крові ґрунтується на принципі «компонентної терапії», коли пацієнт отримує саме той компонент, якого йому не вистачає.[8]

  • Еритроцити: лікування гострої та хронічної анемії, масивна крововтрата.
  • Тромбоцити: профілактика та лікування кровотеч при тромбоцитопенії.
  • СЗП та концентрати факторів: корекція порушень згортання крові (ДВЗ-синдром, захворювання печінки, дефіцити факторів).
  • Імуноглобуліни: імунозамісна терапія, лікування інфекцій, аутоімунних захворювань.
  • Альбумін: корекція гіпоальбумінемії, гіповолемії.

Безпека та контроль якості

[ред. | ред. код]

Виробництво та застосування препаратів крові суворо регламентоване. Основні ризики пов'язані з передачею інфекційних агентів (ВІЛ, гепатити B та C, інші віруси), алергічними реакціями, респіраторними ускладненнями. Для мінімізації ризиків застосовується:[9]

  • Ретельний відбір донорів.
  • Обов'язкове тестування кожної донації на інфекційні маркери.
  • Карантинізація плазми.
  • Патогенна інактивація (для окремих компонентів та плазмових продуктів).
  • Лейкофільтрація (видалення лейкоцитів для зниження імунних реакцій).

В Україні контроль якості регулюється Наказом МОЗ України № 211, який визначає показники безпеки та якості для всіх видів компонентів крові.[5]

Номенклатура компонентів крові в Україні (згідно з Наказом МОЗ № 211)

[ред. | ред. код]

Еритроцити:

  • Еритроцити;
  • Еритроцити у додатковому розчині (завісь еритроцитів);
  • Еритроцити з видаленим тромболейкоцитарним шаром;
  • Еритроцити з видаленим тромболейкоцитарним шаром у додатковому розчині;
  • Еритроцити, збіднені на лейкоцити;
  • Еритроцити, збіднені на лейкоцити, у додатковому розчині;
  • Еритроцити відмиті;
  • Еритроцити, аферез.

Тромбоцити:

  • Тромбоцити, відновлені з дози крові;
  • Тромбоцити, відновлені з дози крові, збіднені на лейкоцити;
  • Тромбоцити (концентрат тромбоцитів), аферез;
  • Тромбоцити відновлені, об'єднані в одну дозу;
  • Тромбоцити відновлені, об'єднані в одну дозу, збіднені на лейкоцити.

Плазма:

  • Плазма заморожена;
  • Плазма свіжозаморожена;
  • Плазма, збіднена кріопреципітатом (кріосупернатантна плазма);
  • Плазма лейкофільтрована;
  • Кріопреципітат заморожений.

Гранулоцити:

  • Гранулоцити, аферез.

Сучасні тенденції

[ред. | ред. код]
  • Перехід від використання цільної крові до компонентної терапії.
  • Розвиток аферезу для отримання високоякісних компонентів.
  • Розширення методів патогенної редукції.
  • Розробка штучних замінників крові та рекомбінантних факторів згортання, що знижує залежність від донорського матеріалу.[10]

Примітки

[ред. | ред. код]
  1. ↑ КМУ. Постанова від 15 вересня 2021 р. № 961 Про затвердження Порядку тимчасового зупинення експорту препаратів крові, вироблених із заготовленої на території України плазми крові для фракціонування
  2. ↑ ПЕРЕЛИВАННЯ КРОВІ ТА КРОВОЗАМІННИКІВ 2016. С.8
  3. ↑ The Clinical Use of Blood Handbook (PDF). Geneva: WHO. 2002.
  4. ↑ а б Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for human use.
  5. ↑ а б Наказ МОЗ України від 09.03.2010 № 211 «Порядок контролю за дотриманням показників безпеки та якості донорської крові та її компонентів»
  6. ↑ Guideline on the requirements for quality documentation concerning biological investigational medicinal products in clinical trials. EMA, 2012.
  7. ↑ B05A A Кровозамінники та білкові фракції плазми крові
  8. ↑ Клінічні аспекти трансфузіології: навч. посіб. / О. О. Потапов, М. М. Рубанець, О. П. Кмита. — Суми: Сумський державний університет, 2019. — 397 с. Ел.джерело ISBN 978-966-657-7736. С.40
  9. ↑ Basu D, Kulkarni R. Overview of blood components and their preparation. Indian J Anaesth. 2014 Sep;58(5):529-37. doi:10.4103/0019-5049.144647. PMID 25535413; PMCID: PMC4260297
  10. ↑ О.О. Павлов, В.І. Більченко, А.М. Білоусов, В.В. Яворський, О.І. Малигон. КОМПОНЕНТИ КРОВІ ТА ЇХ ЗАСТОСУВАННЯ. ХМАПО. Харків, 2015. Ел.джерело

Література

[ред. | ред. код]
  • Клінічна трансфузіологія: навч. посіб. / За ред. проф. О. О. Потапова. — К.: Медицина, 2021. — 456 с.
  • Guide to the Preparation, Use and Quality Assurance of Blood Components. European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM), 2023.
  • Hoffman R., et al. Hematology: Basic Principles and Practice. 8th Edition. Elsevier, 2023.

Посилання

[ред. | ред. код]
Ця стаття є заготовкою. Ви можете допомогти проєкту, доробивши її. Це повідомлення варто замінити точнішим.

[перевірити]

Отримано з https://uk.wikipedia.org/w/index.php?title=Препарати_крові&oldid=47722226