Moderna (вакцина)

Матеріал з Вікіпедії — вільної енциклопедії.
Перейти до навігації Перейти до пошуку
Moderna COVID-19 vaccine (2020).jpg
Moderna (вакцина)
Систематизована назва за IUPAC
Класифікація
ATC-код Відсутній
PubChem
CAS
DrugBank DB15654
Тип mRNA
Способи введення Внутрішньом'язова ін'єкція
Хімічна структура
Формула
Мол. маса
Фармакокінетика
Біодоступність
Метаболізм
Період напіввиведення
Екскреція
Реєстрація лікарського засобу в Україні

mRNA-1273, більш відома як вакцина Moderna — вакцина проти COVID-19, розроблена американськими Національним інститутом алергії та інфекційних захворювань[en] (NIAID), Управлінням з удосконалення біомедичних досліджень[en] (BARDA) та Moderna. Її вводять двома внутрішньом'язовими ін'єкціями по 0,5 мл, з інтервалом у чотири тижні.[1]

18 грудня 2020 на вакцину mRNA-1273 було видано дозвіл на екстрене використання[en] Управлінням з продовольства і медикаментів США (FDA).[2][3][4][5] Її було дозволено для використання в Канаді 23 грудня 2020 року,[6][7] в Європейському Союзі 6 січня 2021 року та у Великій Британії 8 січня 2021 року.[8]

Розробка[ред. | ред. код]

У січні 2020 року Moderna оголосила про розробку РНК-вакцини[en], під назвою mRNA-1273, для індукування імунітету до SARS-CoV-2.[9][10][11] Технологія Moderna — це сполука з модифікованою нуклеозидами матричною рибонуклеїновою кислотою[en] (modRNA), під назвою mRNA-1273, яка індукує імунітет до SARS-CoV-2, кодуючи префузійно стабілізований шиповий (S) білок, присутній на поверхні оболонки SARS-CoV-2. З моменту оголошення акції Moderna різко зросли, і генеральний директор та інші керівники корпорацій розпочали великі програмні продажі своїх акцій.[12]

Система доставки ліків mRNA-1273 використовує систему пегілування[en] ліпосомної доставки наночастинок[en] (LNP).[13]

Склад[ред. | ред. код]

Вакцина містить такі інгредієнти[14]

Клінічні випробування[ред. | ред. код]

Фаза I / II[ред. | ред. код]

У березні 2020 року розпочато І фазу випробування mRNA-1273 на людях у партнерстві з Національним інститутом алергії та інфекційних захворювань США[en].[15] У квітні американське Управління з удосконалення біомедичних досліджень[en] (BARDA) виділило 483 мільйони доларів США на розробку вакцин Moderna.[16] Плани розпочати у травні II фазу випробування дозування та ефективності були затверджені Управлінням з продовольства і медикаментів США.[17] Moderna уклала угоду про партнерство зі швейцарським виробником вакцин Lonza Group[en],[18] з метою постачання 300 мільйонів доз вакцини на рік.[19]

25 травня 2020 року Moderna розпочала фазу IIa клінічного дослідження, до якої було залучено 600 дорослих учасників для оцінки безпеки та відмінностей у відповіді антитіл на дві дози кандидата на вакцину mRNA-1273, яке планується завершити в 2021 році.[20] У червні 2020 року Moderna досягла домовленостей про партнерські стосунки з Catalent[en], відповідно до яких Catalent заповнюватиме та пакуватиме кандидата на вакцину. Catalent також мала забезпечити зберігання та розповсюдження.[21]

9 липня Moderna повідомила про укладену виробничу угоду з Laboratorios Farmacéuticos Rovi на випадок схвалення вакцини.[22]

14 липня 2020 року вчені Moderna опублікували попередні результати I фази клінічного дослідження ескалації дози mRNA-1273, яке показало дозозалежну індукцію нейтралізуючих антитіл проти S1/S2 вже через 15 днів після ін'єкції. Помірний та шкідливий вплив[en], такий як гарячка, втома, головний біль, міалгія та біль у місці ін'єкції, спостерігались у всіх групах дозування, але часто спостерігались при збільшенні дозування.[23][24] Вакцина в низьких дозах була визнана безпечною та ефективною для допуску до III фази клінічного дослідження із застосуванням двох доз по 100 мкг, введених через 29 днів.[23]

У липні 2020 року Moderna оголосила у попередньому звіті в рамках державно-приватного партнерства Operation Warp Speed[en], що кандидат на викцину призвів до вироблення організмом нейтралізуючих антитіл[en] у здорових дорослих на І фазі клінічного дослідження.[23][25] «При застосуванні дози 100 мікрограмів, яку „Модерна“ просуває до більш масштабних досліджень, усі 15 пацієнтів відчували побічні ефекти, включаючи втому, озноб, головний біль, біль у м'язах та біль у місці ін'єкції».[26] Проблемні вищі дози були виключені в липні з майбутніх досліджень.[26]

Фаза III[ред. | ред. код]

Moderna та Національний інститут алергії та інфекційних захворювань[en] 27 липня 2020 розпочали III фазу клінічних досліджень в США, плануючи зарахувати та розподілити 30 000 добровольців до двох груп — одна група отримувала дві дози вакцини mRNA-1273 по 100 мкг, а інша отримувала плацебо 0,9 % хлориду натрію.[27] Станом на 7 серпня зареєструвалось понад 4 500 добровольців.

У вересні 2020 року Moderna опублікувала детальний план вивчення результатів клінічного дослідження.[28] 30 вересня генеральний директор Стефан Бансель заявив, що, якщо дослідження буде успішним, вакцина може бути доступна для суспільства вже наприкінці березня або на початку квітня 2021 року.[29] Станом на жовтень 2020 року Moderna завершила реєстрацію 30 000 учасників, необхідних для проведення III фази клінічних досліджень.[30] Національний інститут охорони здоров'я США оголосив 15 листопада 2020 року, що загальні результати досліджень були позитивними.[31]

30 грудня 2020 року Moderna опублікувала результати III фази клінічного дослідження, вказуючи на ефективність у 94 % у запобіганні зараженню COVID-19.[32][33][34] Побічні ефекти включали грипоподібні симптоми, такі як біль у місці ін'єкції, втома, біль у м'язах та головний біль.[33] Клінічне випробування триває і має завершитися наприкінці 2022 року.[35]

У листопаді 2020 року журнал Nature повідомив, що «хоча цілком можливо, що відмінності в рецептурах LNP або вторинних структурах мРНК можуть спричинити відмінності в термостабільності [між Moderna та BioNtech], багато експертів підозрюють, що обидва вакцинні препарати в підсумку матимуть однакові вимоги до зберігання та термінами зберігання в різних температурних умовах».[36]

Із вересня 2020 року компанія Moderna використовує тест Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S компанії Roche Diagnostics[en], схвалений Управлінням з продовольства і медикаментів США (FDA) згідно з дозволом на екстрене використання (EUA) 25 листопада 2020 року. За словами незалежного постачальника клінічних аналізів у мікробіології, «це полегшить кількісне вимірювання антитіл до SARS-CoV-2 та допоможе встановити кореляцію між індукованим захистом вакцини та рівнем антитіл до рецепторів зв'язування (RBD)». Про партнерство Roche повідомила 9 грудня 2020 року.[37]

Огляд Управління з продовольства і медикаментів США у грудні 2020 року проміжних результатів клінічних випробувань III фази mRNA-1273 показав, що він є вакцина безпечна та ефективна проти інфекції COVID-19, що призвело до видачі дозволу на екстрене використання у США.[3]

Залишається невідомим, чи є кандидат на вакцину Moderna безпечним чи ефективним для людей молодше 18 років, наскільки довго він забезпечує імунну відповідь, чи потрібна регенераційна ін'єкція[en],[33] чи ефективний він для кольорових людей.[38]

Вимоги до зберігання[ред. | ред. код]

Результати дослідження вакцини, розробленої Moderna, послідували за попередніми результатами дослідження кандидата на вакцину Pfizer-BioNTech BNT162b2, причому Moderna демонструє подібну ефективність, але вимагає зберігання при температурі стандартного медичного холодильника 2–8 °C до 30 днів або -20 °C протягом чотирьох місяців, тоді як кандидат Pfizer-BioNTech вимагає зберігання в ультрахолодних морозильних камерах[en] при температурі між -80 і -60 °C.[39][33] Індія та інші країни з низьким рівнем доходу мають лише ємності для холодових ланцюгів для холодильного зберігання.[40][41]

Ефективність[ред. | ред. код]

Проміжний первинний аналіз ефективності базувався на наборі протоколів, які складалися з усіх учасників із негативним вихідним статусом SARS-CoV-2 і які отримували 2 дози досліджуваного препарату за графіком без основних відхилень протоколу. Основною кінцевою точкою ефективності була ефективність вакцини для запобігання визначеному протоколом COVID-19, що виникає принаймні через 14 днів після другої дози. Результати розглядалися в рамках сліпого експерименту. Первинний критерій успішної ефективності буде дотриманий, якщо нульова гіпотеза ефективності вакцини ≤30 % буде відхилена як на проміжному, так і на первинному аналізі. Представлений аналіз ефективності базується на даних на першому заздалегідь визначеному часовому проміжному моменті аналізу, що складається з 95 окремих випадків.[42] Дані представлені нижче.

Проміжний аналіз первинної кінцевої точки ефективності проти COVID-19 починаючи з 14 дня після введення 2-ї дози вакцини, відповідно до протоколу набору[42]
Первинна кінцева точка: COVID-19 Група вакцинації (N=13 934)

кількість захворювань (%)

на 1000 людино-років

Група плацебо (N=13 883)

кількість захворювань (%)

на 1000 людино-років

Ефективність вакцини %

(довірчий інтервал 95 %)

Усі учасники 5 захворювань на 13 934 (<0.1 %)

1 840

90 захворювань на 13 883 (0.6 %)

33 365

94.5 % (86.5-97.8 %)
Учасники 18-64 років 5 захворювань на 10 407 (<0.1 %)

2 504

75 захворювань на 10 384 (0.7 %)

37 788

93.4 % (83.7-97.3 %)
Від 65 років 0 захворювань на 3 527 15 захворювань на 3 499 (0.4 %) 100 %
Хронічна хвороба легенів 0/661 6/673 100 %
Істотна хвороба серця 0/686 3/678 100 %
Важке ожиріння (ІМТ> 40) 1/901 11/884 91.2 % (32-98.9 %)
Діабет 0/1338 7/1309 100 %
Хвороба печінки 0/93 0/90
Ожиріння (ІМТ> 30) 2/5269 46/5207 95.8 % (82.6-99 %)

Виробництво[ред. | ред. код]

Вакцина Moderna проти COVID-19 зберігається в холодильнику.

Moderna значною мірою покладається на організації контрактного виробництва[en], для розширення процесу виробництва вакцин. Moderna уклала контракт з Lonza Group[en] на виробництво вакцини на підприємствах у Портсмуті, штат Нью-Гемпшир, та у Фіспі, Швейцарія, та закуповує необхідні допоміжні речовини для ліпідів у CordenPharma.[43] Для наповнення та пакування флаконів Moderna уклала контракти з Catalent[en] в США та Laboratorios Farmacéuticos Rovi в Іспанії.[43]

Зобов'язання щодо закупівлі[ред. | ред. код]

11 серпня 2020 року уряд США уклав угоду про закупівлю 100 мільйонів доз передбачуваної вакцини Moderna,[44] яку, як пише Financial Times, Moderna планувала оцінити від 50 до 60 доларів США за курс вакцинації.[45] У листопаді 2020 року Moderna заявила, що буде стягувати з урядів, які купують її вакцину, від 25 до 37 доларів США за дозу, тоді як ЄС шукає вакцину ціною менше 25 доларів США за дозу за 160 мільйонів доз, які вона планує придбати у Moderna.[46][47]

У 2020 році Moderna також украла договори про постачання mRNA-1273 з Європейським Союзом на 160 мільйонів доз та з Канадою на 56 мільйонів доз.[48][49] 17 грудня у твіті державного секретаря з питань бюджету Бельгії[en] було сказано, що ЄС заплатить 18 доларів США за дозу, тоді як Нью-Йорк таймс повідомив, що США заплатять 15 доларів США за дозу.[50]

Ліцензування[ред. | ред. код]

Прискорене[ред. | ред. код]

Станом на грудень 2020 року mRNA-1273 перебувала на етапі оцінки для отримання дозволу на екстрене використання[en] (EUA) у багатьох країнах, що дозволило б швидко розповсюдити вакцину у Великій Британії, Європейському Союзі, Канаді та США.[51][52][53][54]

18 грудня 2020 року mRNA-1273 була дозволена Управлінням з продовольства і медикаментів США (FDA) для екстреного використання.[2][55][3] Це перший продукт від Moderna, який був дозволений FDA.[56][4]

23 грудня 2020 року mRNA-1273 була дозволена Департаментом здоров'я Канади[en].[6][7] Прем'єр-міністр Джастін Трюдо раніше заявляв, що поставки почнуться протягом 48 годин з моменту затвердження і що 168 000 доз будуть доставлені до кінця грудня.[57]

5 січня 2021 року Міністерство здоров’я[en] дозволило використовувати mRNA-1273 в Ізраїлі.[58]

Звичайне[ред. | ред. код]

6 січня 2021 року Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) рекомендувало надати умовний дозвіл на продаж,[59] і рекомендація була прийнята Європейською комісією того ж дня.[60][61]

Суспільство та культура[ред. | ред. код]

Суперечки[ред. | ред. код]

7 липня сталі відомо про суперечки між Moderna та державними вченими щодо небажання компанії ділитися даними клінічних досліджень.[62]

Вагітні та жінки, які годують груддю, були виключені з початкових випробувань, що використовувались для отримання дозволу на екстрене використання,[63] хоча дослідження серед цих групах населення, як очікується, будуть проведені в 2021 році.[64]

Патентна тяганина[ред. | ред. код]

Система пегілування[en] ліпосомної доставки наночастинок[en] (LNP) mRNA-1273 була предметом постійного судового спору з Arbutus Biopharma[en], від якого Moderna раніше хотіла отримала ліцензію на технологію LNP.[13][65] 4 вересня 2020 року Nature Biotechnology повідомив, що Moderna програла ключовий спір у цій справі.[66]

Див. також[ред. | ред. код]

Примітки[ред. | ред. код]

  1. Moderna COVID-19 Vaccine. Dosing & Administration. Американське товариство інфекційних хвороб[en]. 4 січня 2021. Процитовано 5 січня 2021.  (англ.)
  2. а б "FDA Takes Additional Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for Second COVID-19 Vaccine". Прес-реліз. (англ.)
  3. а б в Statement from NIH and BARDA on the FDA Emergency Use Authorization of the Moderna COVID-19 Vaccine. Національний інститут охорони здоров'я США. 18 грудня 2020. Процитовано 19 грудня 2020.  (англ.)
  4. а б Сара Е. Олівер; Джулія В. Гаргано; Мона Марін; Меган Воллес; Кетрін Г. Курран; Мері Чемберленд та ін. (Грудень 2020). The Advisory Committee on Immunization Practices' Interim Recommendation for Use of Moderna COVID-19 Vaccine — United States, December 2020. MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report 69 (5152). doi:10.15585/mmwr.mm695152e1.  (англ.)
  5. Берклі Лавлейс-молодший (19 грудня 2020). FDA approves second Covid vaccine for emergency use as it clears Moderna's for U.S. distribution. CNBC. Процитовано 19 грудня 2020.  (англ.)
  6. а б Regulatory Decision Summary - Moderna COVID-19 Vaccine. Департамент здоров'я Канади[en]. 23 грудня 2020. Процитовано 23 грудня 2020.  (англ.)
  7. а б Moderna COVID-19 Vaccine (mRNA-1273 SARS-CoV-2). COVID-19 vaccines and treatments portal. 23 грудня 2020. Процитовано 23 грудня 2020.  (англ.)
  8. Moderna vaccine becomes third COVID-19 vaccine approved by UK regulator. U.K. Government. 8 січня 2021. Процитовано 8 січня 2021.  (англ.)
  9. Джулі Стенгуйсен; Кейт Келленд (24 січня 2020). With Wuhan virus genetic code in hand, scientists begin work on a vaccine. Рейтер. Архів оригіналу за 25 січня 2020. Процитовано 26 січня 2020.  (англ.)
  10. Карен Кері (26 лютого 2020). Increasing number of biopharma drugs target COVID-19 as virus spreads. BioWorld. Архів оригіналу за 27 лютого 2020. Процитовано 1 березня 2020.  (англ.)
  11. Гвен Еверетт (27 лютого 2020). These 5 drug developers have jumped this week on hopes they can provide a coronavirus treatment. Markets Insider. Архів оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 1 березня 2020.  (англ.)
  12. Девон Пендлтон; Том Мелоні (18 травня 2020). MIT Professor's Moderna Stake on the Brink of Topping $1 Billion. Bloomberg News. Процитовано 18 травня 2020. «CEO Bancel, other Moderna executives have been selling shares»  (англ.)
  13. а б Дороті Р. Аут; Майкл Б. Павелл (14 вересня 2020). Patent Issues Highlight Risks of Moderna's COVID-19 Vaccine. New York Law Journal[en]. Процитовано 1 грудня 2020.  (англ.)
  14. "Fact sheet for recipients and caregivers - Emergency Use Authorization (EUA) of the Moderna COVID-19 vaccine" (PDF). Управління з продовольства і медикаментів США (FDA). Грудень 2020. Процитовано 31 грудня 2020.  (англ.)
  15. NIH clinical trial of investigational vaccine for COVID-19 begins. National Institutes of Health (NIH). 16 березня 2020. Архів оригіналу за 19 березня 2020. Процитовано 18 березня 2020.  (англ.)
  16. Роберт Кузня; Кеті Полглаз; Джанлука Меццофіоре (1 травня 2020). In quest for vaccine, US makes 'big bet' on company with unproven technology. CNN. Архів оригіналу за 2020-05-13. Процитовано 2 травня 2020.  (англ.)
  17. Алекс Ківн (7 травня 2020). Moderna moves into Phase II testing of COVID-19 vaccine candidate. BioSpace. Архів оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 9 травня 2020.  (англ.)
  18. Кайл Бланкеншип (1 травня 2020). Moderna aims for a billion COVID-19 shots a year with Lonza manufacturing tie-up. FiercePharma. Архів оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 9 травня 2020.  (англ.)
  19. Swiss factory rushes to prepare for Moderna Covid-19 vaccine. SWI swissinfo.ch. Архів оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 7 жовтня 2020.  (англ.)
  20. Номер клінічного дослідження NCT04405076 для "Dose-Confirmation Study to Evaluate the Safety, Reactogenicity, and Immunogenicity of mRNA-1273 COVID-19 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older" на вебсайті ClinicalTrials.gov (англ.)
  21. Команда Рейтера (25 червня 2020). Moderna eyes third quarter for first doses of potential COVID-19 vaccine with Catalent deal. Рейтер. Архів оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 6 листопада 2020.  (англ.)
  22. Джеймі Лі. Moderna signs on for another COVID-19 vaccine manufacturing deal. MarketWatch. Архів оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 9 липня 2020.  (англ.)
  23. а б в Джексон Л.А., Андерсон Е.Дж., Руфаель Н.Г., Робертс П.К., Махене М., Колер Р.Н., Маккалло М.П., Чаппелл Дж.Д., Денісон М.Р., Стівенс Л.Дж., Пруйссерс A.Дж., Макдермотт А., Флеч Б., Дорія-Роуз Н.А., Корбетт К.С., Морабіто К.М., О'Делл С., Шмідт С.Д., Свонсон П.А., Паділла М., Маскола Дж.Р., НойзІл К.М., Беннет Г., Сан В., Пітерс Е., Маковські М., Альберт Дж., Кросс К., Бьюкенен В., Пікаарт-Таутжес Р., Леджервуд Дж.Е., Грем Б.С., Бейгель Дж.Г. (Листопад 2020). An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 - Preliminary Report. The New England Journal of Medicine 383 (20): 1920–1931. PMC 7377258. PMID 32663912. doi:10.1056/NEJMoa2022483.  (англ.)
  24. Джексон Л.А., Андерсон Е.Дж., Руфаель Н.Г., Робертс П.К., Махене М., Колер Р.Н., Маккалло М.П., Чаппелл Дж.Д., Денісон М.Р., Стівенс Л.Дж., Пруйссерс A.Дж., Макдермотт А., Флеч Б., Дорія-Роуз Н.А., Корбетт К.С., Морабіто К.М., О'Делл С., Шмідт С.Д., Свонсон П.А., Паділла М., Маскола Дж.Р., НойзІл К.М., Беннет Г., Сан В., Пітерс Е., Маковські М., Альберт Дж., Кросс К., Бьюкенен В., Пікаарт-Таутжес Р., Леджервуд Дж.Е., Грем Б.С., Бейгель Дж.Г. (Листопад 2020). An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 - Preliminary Report. The New England Journal of Medicine 383 (20): 1920–1931. PMC 7377258. PMID 32663912. doi:10.1056/NEJMoa2022483.  (англ.)
  25. Юнь Лі (14 липня 2020). Dow futures jump more than 200 points after Moderna says its vaccine produces antibodies to coronavirus. CNBC. Архів оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 15 липня 2020.  (англ.)
  26. а б Метью Герпер; Даміан Гарде (14 липня 2020). First data for Moderna Covid-19 vaccine show it spurs an immune response. Stat[en] (Boston Globe Media). Архів оригіналу за 14 липня 2020. Процитовано 15 липня 2020.  (англ.)
  27. Джо Палка (27 липня 2020). COVID-19 vaccine candidate heads to widespread testing in U.S.. NPR. Архів оригіналу за 11 жовтня 2020. Процитовано 27 липня 2020.  (англ.)
  28. Moderna, in bid for transparency, discloses detailed plan of coronavirus vaccine trial. BioPharma Dive. Архів оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 18 вересня 2020.  (англ.)
  29. Лорен Маскаренгас (1 жовтня 2020). Moderna chief says Covid-19 vaccine could be widely available by late March. CNN. Архів оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 2 жовтня 2020.  (англ.)
  30. Елізабет Коен. First large-scale US Covid-19 vaccine trial reaches target of 30,000 participants. CNN. Архів оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 23 жовтня 2020.  (англ.)
  31. Promising Interim Results from Clinical Trial of NIH-Moderna COVID-19 Vaccine. National Institutes of Health (NIH). 15 листопада 2020.  (англ.)
  32. Ліндсі Р. Баден (30 грудня 2020). Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. New England Journal of Medicine: NEJMoa2035389. doi:10.1056/NEJMoa2035389.  (англ.)
  33. а б в г Берклі Лавлейс-молодший; Ноа Гіггінс-Данн (16 листопада 2020). Moderna says preliminary trial data shows its coronavirus vaccine is more than 94% effective, shares soar. CNBC. Процитовано 17 листопада 2020.  (англ.)
  34. Карл Ціммер (20 листопада 2020). 2 Companies Say Their Vaccines Are 95% Effective. What Does That Mean? You might assume that 95 out of every 100 people vaccinated will be protected from Covid-19. But that's not how the math works.. Нью-Йорк таймс. Процитовано 21 листопада 2020.  (англ.)
  35. Номер клінічного дослідження NCT04470427 для "A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Immunogenicity of mRNA-1273 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older to Prevent COVID-19" на вебсайті ClinicalTrials.gov (англ.)
  36. Долгін Е/ (Листопад 2020). COVID-19 vaccines poised for launch, but impact on pandemic unclear. Nature Biotechnology. PMID 33239758. doi:10.1038/d41587-020-00022-y.  (англ.)
  37. Moderna Use Roche Antibody Test During Vaccine Trials. rapidmicrobiology.com. Процитовано 13 грудня 2020.  (англ.)
  38. Moderna vaccine trial contractors fail to enroll enough people of color, prompting slowdown. NBC News. Рейтер. 6 жовтня 2020. Процитовано 17 листопада 2020.  (англ.)
  39. Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Vaccination Storage & Dry Ice Safety Handling. Pfizer. Процитовано 17 грудня 2020.  (англ.)
  40. How China's COVID-19 could fill the gaps left by Pfizer, Moderna, AstraZeneca. Fortune. 5 грудня 2020. Архів оригіналу за 12 грудня 2020. Процитовано 5 грудня 2020.  (англ.)
  41. Pfizer's Vaccine Is Out of the Question as Indonesia Lacks Refrigerators: State Pharma Boss. Jakarta Globe. 22 листопада 2020. Архів оригіналу за 7 грудня 2020. Процитовано 5 грудня 2020.  (англ.)
  42. а б FDA Briefing Document (17 грудня 2020). Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting.  (англ.)
  43. а б Муллін Р. (25 листопада 2020). Pfizer, Moderna ready vaccine manufacturing networks. Chemical & Engineering News (Вашингтон, округ Колумбія: American Chemical Society). Процитовано 21 грудня 2020.  (англ.)
  44. Рейтер (11 August 2020). Trump says U.S. inks agreement with Moderna for 100 mln doses of COVID-19 vaccine candidate. finance.yahoo.com. Архів оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 2020-08-12.  (англ.)
  45. Moderna pitches virus vaccine at about $32-$37 per course. Financial Times. 5 August 2020. Архів оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 29 липня 2020. Closed Access logo alternative.svg (необхідна підписка) (англ.)
  46. Donald Trump appears to admit Covid is 'running wild' in the US. The Guardian. 22 листопада 2020. ISSN 0261-3077. Процитовано 22 листопада 2020. «Moderna told the Germany [sic] weekly Welt am Sonntag that it will charge governments between $25 and $37 per dose of its Covid vaccine candidate, depending on the amount ordered.»  (англ.)
  47. Франческо Гуарасіо (24 листопада 2020). EU secures 160 million doses of Moderna's COVID-19 vaccine. Рейтер. Процитовано 25 листопада 2020.  (англ.)
  48. Coronavirus: Commission approves contract with Moderna to ensure access to a potential vaccine. European Commission. 25 листопада 2020. Процитовано 4 грудня 2020.  (англ.)
  49. New agreements to secure additional vaccine candidates for COVID-19. Prime Minister's Office, Government of Canada. 25 вересня 2020. Процитовано 4 грудня 2020.  (англ.)
  50. Стівіс-Гріднефф М., Сангер-Кац М., Вейланд Н. (18 грудня 2020). A European Official Reveals a Secret: The U.S. Is Paying More for Coronavirus Vaccines. Нью-Йорк таймс. Процитовано 19 грудня 2020.  (англ.)
  51. Елізабет Коен (30 листопада 2020). Moderna applies for FDA authorization for its Covid-19 vaccine. CNN. Процитовано 4 грудня 2020.  (англ.)
  52. Людвіг Бургер (1 грудня 2020). COVID-19 vaccine sprint as Pfizer-BioNTech, Moderna seek emergency EU approval. Рейтер. Процитовано 4 грудня 2020.  (англ.)
  53. Ганна Кухлер (30 листопада 2020). Canada could be among the first to clear Moderna's COVID-19 vaccine for use. The Financial Post. Процитовано 4 грудня 2020.  (англ.)
  54. Люсі Парсонс (28 жовтня 2020). UK's MHRA starts rolling review of Moderna's COVID-19 vaccine. PharmaTimes. Процитовано 4 грудня 2020. 
  55. Moderna COVID-19 Vaccine Emergency Use Authorization (PDF). Управління з продовольства і медикаментів США (FDA). 18 грудня 2020. Процитовано 20 грудня 2020.  Ця стаття містить текст із цього джерела, який знаходиться у суспільному надбанні. (англ.)
  56. Джеймі Лі. Moderna nears its first-ever FDA authorization, for its COVID-19 vaccine. MarketWatch. Процитовано 19 грудня 2020.  (англ.)
  57. Ян Остін (23 грудня 2020). Canada approves the Moderna vaccine, paving the way for inoculations in its vast Far North. Нью-Йорк таймс. Процитовано 24 грудня 2020.  (англ.)
  58. Israel authorises use of Moderna's COVID-19 vaccine. Yahoo! News. Процитовано 5 січня 2021.  (англ.)
  59. Європейське агентство з лікарських засобів (6 січня 2021). "EMA recommends COVID-19 Vaccine Moderna for authorisation in the EU". Прес-реліз. (англ.)
  60. "European Commission authorises second safe and effective vaccine against COVID-19". Прес-реліз. (англ.)
  61. COVID-19 Vaccine Moderna: Pending EC decision. Європейське агентство з лікарських засобів (EMA). 6 січня 2021. Процитовано 6 січня 2021.  (англ.)
  62. Маріса Тейлор; Робін Респаут (7 липня 2020). Exclusive: Moderna spars with U.S. scientists over COVID-19 vaccine trials. Рейтер. Архів оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 10 липня 2020.  (англ.)
  63. Pregnant women haven't been included in promising COVID-19 vaccine trials (англ.)
  64. FDA: Leave the door open to Covid-19 vaccination for pregnant and lactating health workers (англ.)
  65. Натан Варді (29 червня 2020). Moderna's Mysterious Coronavirus Vaccine Delivery System. Forbes. Процитовано 1 грудня 2020.  (англ.)
  66. Moderna loses key patent challenge. Nature Biotechnology 38 (9): 1009. Вересень 2020. PMID 32887970. doi:10.1038/s41587-020-0674-1.  (англ.)

Посилання[ред. | ред. код]