S-268019

Матеріал з Вікіпедії — вільної енциклопедії.
Перейти до навігації Перейти до пошуку
S-268019
?
Ідентифікатори
Номер CAS ?
Код ATC ?
PubChem ?
Хімічні дані
Формула ?
Мол. маса ?
Фармакокінетичні дані
Біодоступність ?
Метаболізм ?
Період напіврозпаду ?
Виділення ?
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

?

Лег. статус

експериментальна

Шляхи введення в/м

S-268019 — кандидат на вакцину проти COVID-19, розроблений компанією «Shionogi», яка є білковою субодиничною вакциною.[1][2]

Дослідження на приматах, опубліковане в 2022 році, прийшло до висновку, що S-268109-b продемонстрував ефективність в експерименті із зараженням приматів SARS-CoV-2, хоча нейтралізуючі антитіла проти варіанту Омікрон вироблялись у зниженій кількості.[3]

У І—ІІ фазах клінічного дослідження в Японії розробники прийшли до висновку, що побічні реакції на вакцину були помірними, а нейтралізуючі антитіла були подібними до тих, що були у хворих, які одужали від COVID-19.[4] Клінічне дослідження ІІІ фази, заплановане за участю 54915 учасників, розпочалося у грудні 2021 року у В'єтнамі.[5]

Попередні результати клінічного дослідження ІІ—ІІІ фази із застосуванням S-268019-b як бустерної дози після двох доз вакцини Pfizer–BioNTech показали, що S-268019 не поступається бустерній дозі вакцини Pfizer–BioNTech.[6]

Див. також[ред. | ред. код]

Примітки[ред. | ред. код]

  1. Safety and Immunogenicity of an Intranasal RSV Vaccine Expressing SARS-CoV-2 Spike Protein (COVID-19 Vaccine) in Adults. jrct.niph.go.jp. Japan Registry of Clinical Trials. Процитовано 21 березня 2021.  {{cite web}}: Cite має пустий невідомий параметр: |1= (довідка) (англ.)
  2. A Phase 2/3 Study of S-268019. jrct.niph.go.jp. Japan Registry of Clinical Trials. Процитовано 20 жовтня 2021.  {{cite web}}: Cite має пустий невідомий параметр: |1= (довідка) (англ.)
  3. Hashimoto M, Nagata N, Homma T, Maeda H, Dohi K, Seki NM, Yoshihara K, Iwata-Yoshikawa N, Shiwa-Sudo N, Sakai Y, Shirakura M, Kishida N, Arita T, Suzuki Y, Watanabe S, Asanuma H, Sonoyama T, Suzuki T, Omoto S, Hasegawa H (липень 2022). Immunogenicity and protective efficacy of SARS-CoV-2 recombinant S-protein vaccine S-268019-b in cynomolgus monkeys. Vaccine. 40 (31): 4231–4241. doi:10.1016/j.vaccine.2022.05.081. PMC 9167832. PMID 35691872.  {{cite journal}}: Недійсний |display-authors=6 (довідка) (англ.)
  4. Iwata S, Sonoyama T, Kamitani A, Shibata R, Homma T, Omoto S, Igarashi K, Ariyasu M (червено 2022). Phase 1/2 clinical trial of COVID-19 vaccine in Japanese participants: A report of interim findings. Vaccine. 40 (27): 3721–3726. doi:10.1016/j.vaccine.2022.04.054. PMC 9122779. PMID 35606235.  {{cite journal}}: Недійсний |display-authors=6 (довідка) (англ.)
  5. A Phase 3, Randomized, Observer-Blind, Placebo- Controlled Cross-over Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Immunogenicity of S-268019 for the Prevention of COVID-19. ClinicalTrials.gov. National Institutes of Health. 26 липня 2022. Процитовано 19 вересня 2022.  (англ.)
  6. Shinkai M, Sonoyama T, Kamitani A, Shibata RY, Seki NM, Omoto S, Shinoda M, Sato T, Ishii N, Igarashi K, Ariyasu M (липень 2022). Immunogenicity and safety of booster dose of S-268019-b or BNT162b2 in Japanese participants: An interim report of phase 2/3, randomized, observer-blinded, noninferiority study. Vaccine. 40 (32): 4328–4333. doi:10.1016/j.vaccine.2022.06.032. PMC 9212435. PMID 35738968.  {{cite journal}}: Недійсний |display-authors=6 (довідка) (англ.)