Спеціалізована оцінка лікарського засобу

Матеріал з Вікіпедії — вільної енциклопедії.
Перейти до навігації Перейти до пошуку

Спеціалізо́вана оці́нка лі́карського за́собу — оцінка матеріалів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарського засобу, результатів додаткової експертизи матеріалів доклінічного вивчення та/або клінічних випробувань; реєстраційних документів щодо аналітичної нормативної документації (АНД) або змін до АНД, результатів передреєстраційних досліджень та контролю якості лікарського засобу з метою надання рекомендацій МОЗ щодо його реєстрації[1].

Примітки[ред. | ред. код]

  1. Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Інструкції про порядок проведення в Державному науково-експертному центрі лікарських засобів МОЗ України спеціалізованої оцінки та експертизи матеріалів щодо реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів». zakon.rada.gov.ua (укр.). Верховна Рада України. 8 жовтня 1999. Процитовано 9 квітня 2024.