Бебтеловімаб

Матеріал з Вікіпедії — вільної енциклопедії.
Перейти до навігації Перейти до пошуку
Бебтеловімаб
Систематична назва (IUPAC)
людські IgG1 моноклональні антитіла до білків шиповидних відростків оболонки вірусу SARS-CoV-2
Ідентифікатори
Номер CAS ?
Код ATC ?
PubChem ?
Хімічні дані
Формула ?
Мол. маса ?
Фармакокінетичні дані
Біодоступність ?
Метаболізм ?
Період напіврозпаду ?
Виділення НД
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

?(AU)

Лег. статус

? (US)

Шляхи введення внутрішньовенно

Бебтеловімаб (англ. Bebtelovimab) — людське моноклональне антитіло, яке розроблене компаніями «AbCellera» та «Eli Lilly and Company» для лікування коронавірусної хвороби 2019.[1][5][6][7]

Найімовірнішими побічними ефектами бебтеловімабу є свербіж, шкірний висип, інфузійні реакції, нудота та блювота.

Механізм дії препарату полягає у зв'язуванні з білком шиповидних відростків оболонки вірусу SARS-CoV-2, подібно до інших моноклональних антитіл, які були дозволені для лікування хворих із високим ризиком легкої та середньої важкості COVID-19, і показали користь у зниженні ризику госпіталізації або смерті внаслідок коронавірусної хвороби.[1] Бебтеловімаб є нейтралізуючим моноклональним антитілом IgG1 людини, виділеним від хворого, який одужав від COVID-19, спрямований проти білка шиповидних відростків вірусу SARS-CoV-2, який потенційно може бути використаний для імунізації проти COVID-19.[8]

У лютому 2022 року FDA надала дозвіл на екстрене використання бебтеловімабу у випадках лікування COVID-19 легкого та середнього ступеня тяжкості у хворих віком від 12 років, включно осіб похилого віку, з вагою щонайменше 40 кілограмів з позитивним тестом на COVID-19, які мають високий ризик розвитку важкої форми COVID-19, включаючи госпіталізацію або смерть, і для яких схвалені або дозволені альтернативні варіанти лікування COVID-19 FDA не є доступними або клінічно прийнятними. Бебтеловімаб не схвалений для хворих, госпіталізованих з приводу COVID-19, або потребують кисневої терапії внаслідок COVID-19. Лікування бебтеловімабом не досліджувалось у хворих, госпіталізованих з приводу COVID-19.[1]

Історія

[ред. | ред. код]

Бебтеловімаб розроблений у співпраці компаній «AbCellera» та «Eli Lilly and Company».[5] Препарат відкритий спільно науковцями компанії «AbCellera» та Центру дослідження вакцин Національного інституту алергії та інфекційних захворювань.[6][5]

Примітки

[ред. | ред. код]
  1. а б в г FDA Authorizes New Monoclonal Antibody for Treatment of COVID-19 that Retains Activity Against Omicron Variant (Пресреліз). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 11 лютого 2022. Архів оригіналу за 12 лютого 2022. Процитовано 12 лютого 2022. (англ.)
  2. Emergency Use Authorization (EUA) Of Bebtelovimab. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Архів оригіналу (PDF) за 12 лютого 2022. Процитовано 12 лютого 2022. (англ.)
  3. Fact Sheet For Health Care Providers Emergency Use Authorization (EUA) Of Bebtelovimab. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Архів оригіналу (PDF) за 11 лютого 2022. Процитовано 12 лютого 2022. (англ.)
  4. Frequently Asked Questions on the Emergency Use Authorization of Bebtelovimab for the Treatment of COVID-19. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Архів оригіналу (PDF) за 12 лютого 2022. Процитовано 12 лютого 2022. (англ.)
  5. а б в Lilly's bebtelovimab receives Emergency Use Authorization for the treatment of mild-to-moderate COVID-19 (Пресреліз). Eli Lilly and Company. 11 лютого 2022. Архів оригіналу за 11 лютого 2022. Процитовано 12 лютого 2022 — через PR Newswire. (англ.)
  6. а б AbCellera-Discovered Antibody, Bebtelovimab, Receives U.S. FDA Emergency Use Authorization for the Treatment of Mild-to-Moderate COVID-19 (Пресреліз). AbCellera. 11 лютого 2022. Архів оригіналу за 11 лютого 2022. Процитовано 12 лютого 2022. (англ.)
  7. Suran M (березень 2022). Federal Government Buys Thousands of Bebtelovimab Doses. JAMA. 327 (12): 1117. doi:10.1001/jama.2022.3520. PMID 35315904. (англ.)
  8. Bebtelovimab (Code C182122). National Cancer Institute. Архів оригіналу за 13 лютого 2022. Процитовано 12 лютого 2022. (англ.)

Посилання

[ред. | ред. код]