Користувач:Zammed/Чернетка5. Препарат

Інклісіран — фармакологічний засіб .

Інклісіран являє собою дволанцюжкову. Шлях введення — підшкірна ін'єкція.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.

Побічні ефекти

За частотою виникнення побічні ефекти класифікуються таким чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 < 1/100); рідко (≥ 1/10000 < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), невідомо (не можна оцінити з наявних даних). За інформацією виробника, можливий розвиток таких побічних ефектів:

• загальні розлади та реакції у місці введення: часто — побічні реакції у місці введення (реакції у місці ін'єкції (3,1 %), біль у місці ін'єкції (2,2 %), еритема у місці ін'єкції (1,6 %) та висип у місці ін'єкції (0,7 %)).
• з боку імунної системи: підтверджена позитивність була виявлена у 1,8 % (33/1830) пацієнтів до введення дози та у 4,9 % (90/1830) пацієнтів протягом 18 місяців лікування інклісіраном, проте клінічно значущих відмінностей у профілях клінічної ефективності, безпеки та фармакодинаміки інклісірану у пацієнтів, які мали позитивний результат на антитіла до інклісірану, не спостерігалось.

Особливості застосування

Діти

Безпека та ефективність у педіатричних пацієнтів не вивчалися, тому інклісіран не застосовується у пацієнтів до 18 років.

Вагітність і лактація

Є ризик ушкодження плоду і застосування інклісірану у вагітних слід уникати.

Зареєстровані в Україні препарати

Станом на липень 2024 року в Україні зареєстрований один препарат з діючою речовиною інклісіран:

Торговельна назва	Виробник	Форма випуску
Сібрава	Новартіс Фарма ГмбХ (Німеччина), або Сандоз ГмбХ (Австрія), або Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ (Австрія)	розчин для ін'єкцій, 284 мг/1,5 мл; по 1,5 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприці в картонній коробці

Правовий статус

В Україні відпускається за рецептом.