Коронавак: відмінності між версіями

Матеріал з Вікіпедії — вільної енциклопедії.
Перейти до навігації Перейти до пошуку
Інтерактивний перегляд історії
[перевірена версія][перевірена версія]
← Попереднє редагуванняНаступне редагування →
Вилучено вміст Додано вміст
ВізуальнийВікірозмітка
Немає опису редагування
Немає опису редагування
Рядок 37: Рядок 37:
}}
}}


'''CoronaVac''' — кандидат на [[Вакцина проти COVID-19|вакцину проти COVID-19]], який виробляється китайською компанією «[[Sinovac Biotech]]».<ref name="jakartaglobe">{{cite web|author=Beritasatu, Shofa JN|date=11 серпня 2020|title=Indonesia Starts CoronaVac Phase 3 Clinical Trials|url=https://jakartaglobe.id/news/indonesia-starts-coronavac-phase-3-clinical-trials|accessdate=2020-08-26|website=Jakarta Globe|archivedate=13 жовтня 2020|archiveurl=https://web.archive.org/web/20201013211900/https://jakartaglobe.id/news/indonesia-starts-coronavac-phase-3-clinical-trials|url-status=live}} {{ref-en}}</ref> Починаючи з середини 2020 року, «CoronaVac» розпочала проходити [[Фази клінічного дослідження|клінічне дослідження III фази]]<ref name="NCname= nct04456595=">[https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04456595 Clinical Trial of Efficacy and Safety of Sinovac's Adsorbed COVID-19 (Inactivated) Vaccine in Healthcare Professionals (PROFISCOV)] {{ref-en}}</ref><ref>{{cite web|date=10 серпня 2020|title=A Phase III, observer-blind, randomized, placebo-controlled study of the efficacy, safety, and immunogenicity of SARS-COV-2 inactivated vaccine in healthy adults aged 18-59 years in Indonesia|url=https://www.ina-registry.org/index.php?act=registry_trial_detail&code_trial=16202009080721WXFM0YX|url-status=live|archiveurl=https://web.archive.org/web/20201011084814/https://www.ina-registry.org/index.php?act=registry_trial_detail&code_trial=16202009080721WXFM0YX%2F|archivedate=11 жовтня 2020|accessdate=15 серпня 2020|work=PT Bio Farma|publisher=Registri Penyakit Indonesia}} {{ref-en}}</ref>, у кінці 2020 року тривало клінічне дослідження вакцини в [[Бразилія|Бразилії]], [[Чилі]], [[Індонезія|Індонезії]] та [[Туреччина|Туреччині]]. «CoronaVac» створений за традиційною технологією розробки інактивованих вірусних вакцин, подібною достворених [[BBIBP-CorV]] та [[BBV152]], інші інактивовані вірусні вакцини проти COVID-19 також знаходяться у III фазі клінічних досліджень.<ref>{{Cite news|author = Zimmer C, Corum J, Wee SL|date=2020-06-10|title=Coronavirus Vaccine Tracker|lang=en|work=The New York Times|url=https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html|accessdate=2020-12-27|issn=0362-4331}}</ref>
'''CoronaVac''' — кандидат на [[Вакцина проти COVID-19|вакцину проти COVID-19]], який виробляється китайською компанією «[[Sinovac Biotech]]».<ref name="jakartaglobe">{{cite web|author=Beritasatu, Shofa JN|date=11 серпня 2020|title=Indonesia Starts CoronaVac Phase 3 Clinical Trials|url=https://jakartaglobe.id/news/indonesia-starts-coronavac-phase-3-clinical-trials|accessdate=2020-08-26|website=Jakarta Globe|archivedate=13 жовтня 2020|archiveurl=https://web.archive.org/web/20201013211900/https://jakartaglobe.id/news/indonesia-starts-coronavac-phase-3-clinical-trials|url-status=live}} {{ref-en}}</ref> Починаючи з середини 2020 року, «CoronaVac» розпочала проходити [[Фази клінічного дослідження|клінічне дослідження III фази]]<ref name="NCname= nct04456595=">[https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04456595 Clinical Trial of Efficacy and Safety of Sinovac's Adsorbed COVID-19 (Inactivated) Vaccine in Healthcare Professionals (PROFISCOV)] {{ref-en}}</ref><ref>{{cite web|date=10 серпня 2020|title=A Phase III, observer-blind, randomized, placebo-controlled study of the efficacy, safety, and immunogenicity of SARS-COV-2 inactivated vaccine in healthy adults aged 18-59 years in Indonesia|url=https://www.ina-registry.org/index.php?act=registry_trial_detail&code_trial=16202009080721WXFM0YX|url-status=live|archiveurl=https://web.archive.org/web/20201011084814/https://www.ina-registry.org/index.php?act=registry_trial_detail&code_trial=16202009080721WXFM0YX%2F|archivedate=11 жовтня 2020|accessdate=15 серпня 2020|work=PT Bio Farma|publisher=Registri Penyakit Indonesia}} {{ref-en}}</ref>, у кінці 2020 року тривало клінічне дослідження вакцини в [[Бразилія|Бразилії]], [[Чилі]], [[Індонезія|Індонезії]] та [[Туреччина|Туреччині]]. «CoronaVac» створений за традиційною технологією розробки інактивованих вірусних вакцин, подібною до створених [[BBIBP-CorV]] та [[BBV152]], інші інактивовані вірусні вакцини проти COVID-19 також знаходяться у III фазі клінічних досліджень.<ref>{{Cite news|author = Zimmer C, Corum J, Wee SL|date=2020-06-10|title=Coronavirus Vaccine Tracker|lang=en|work=The New York Times|url=https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html|accessdate=2020-12-27|issn=0362-4331}}</ref>


13 грудня [[Інститут Бутантан]], який проводив дослідження в Бразилії, повідомив, що кількість підтверджених випадків хвороби серед учасників III фази досліджень досягла 170, що перевищує 151 випадок, необхідний для первинного аналізу, і що результати дослідження будуть оголошені до 23 грудня.<ref name=":2">{{Cite web|date=2020-12-14|title=Doria prepara estudo completo e registro chinês para pressionar Anvisa a aprovar Coronavac|url=https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2020/12/doria-prepara-estudo-completo-e-registro-chines-para-pressionar-anvisa-a-aprovar-coronavac.shtml|accessdate=2020-12-14|website=Folha de S.Paulo|lang=pt|archivedate=14 грудня 2020|archiveurl=https://web.archive.org/web/20201214161536/https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2020/12/doria-prepara-estudo-completo-e-registro-chines-para-pressionar-anvisa-a-aprovar-coronavac.shtml|url-status=live}}</ref> Інститут повідомив, що вакцина в Бразилії виявила ефект від 50 % до 90 %, але на прохання «Sinovac Biotech» інститут вирішив поки що не надавати результатів дослідження, що викликало питання щодо прозорості, оскільки це була третя затримка з оприлюдненням результатів.<ref name="reut_Braz">{{Cite web|title=Brazil institute says CoronaVac efficacy above 50%, but delays full results|author = Fonseca P|agency=[[Reuters]]|accessdate=25 грудня 2020|url= https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-sinovac-brazil/brazil-institute-says-coronavac-efficacy-above-50-but-delays-full-results-idUSKBN28X2CR}} {{ref-en}}</ref><ref name="reut_Piec">{{Cite web|date=28 грудня 2020|title=Piecemeal data releases threaten to undermine Sinovac's COVID-19 vaccine|url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-sinovac-idUSKBN2920QQ|accessdate=29 грудня 2020|agency=[[Reuters]]}} {{ref-en}}</ref> Окрім цього, 24 грудня Туреччина оприлюднила результати III фази клінічних досліджень з проміжним аналізом 29 випадків хвороби у вакцинованих, висновком якого вказано рівень ефективності вакцини 91,25 % на основі даних 1322 учасників дослідження, в якому брали участь 7371 добровольців, що спричинино плутанину порівняно з результатами дослідження у Бразилії.<ref name=":0">{{Cite web|title=Turkish official says CoronaVac vaccine 91.25% effective|url=https://abcnews.go.com/Health/wireStory/turkish-official-coronavac-vaccine-9125-effective-74899577|accessdate=2020-12-26|website=ABC News|lang=en}}</ref><ref name=":8">{{Cite web|date=25 грудня 2020|title=Turkey set to receive 'effective' COVID-19 vaccine amid calls for inoculation|url=https://www.dailysabah.com/turkey/turkey-set-to-receive-effective-covid-19-vaccine-amid-calls-for-inoculation/news|accessdate=26 грудня 2020|website=Daily Sabah|lang=en}}</ref><ref name="reut_Piec"/>
13 грудня [[Інститут Бутантан]], який проводив дослідження в Бразилії, повідомив, що кількість підтверджених випадків хвороби серед учасників III фази досліджень досягла 170, що перевищує 151 випадок, необхідний для первинного аналізу, і що результати дослідження будуть оголошені до 23 грудня.<ref name=":2">{{Cite web|date=2020-12-14|title=Doria prepara estudo completo e registro chinês para pressionar Anvisa a aprovar Coronavac|url=https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2020/12/doria-prepara-estudo-completo-e-registro-chines-para-pressionar-anvisa-a-aprovar-coronavac.shtml|accessdate=2020-12-14|website=Folha de S.Paulo|lang=pt|archivedate=14 грудня 2020|archiveurl=https://web.archive.org/web/20201214161536/https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2020/12/doria-prepara-estudo-completo-e-registro-chines-para-pressionar-anvisa-a-aprovar-coronavac.shtml|url-status=live}}</ref> Інститут повідомив, що вакцина в Бразилії виявила ефект від 50 % до 90 %, але на прохання «Sinovac Biotech» інститут вирішив поки що не надавати результатів дослідження, що викликало питання щодо прозорості, оскільки це була третя затримка з оприлюдненням результатів.<ref name="reut_Braz">{{Cite web|title=Brazil institute says CoronaVac efficacy above 50%, but delays full results|author = Fonseca P|agency=[[Reuters]]|accessdate=25 грудня 2020|url= https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-sinovac-brazil/brazil-institute-says-coronavac-efficacy-above-50-but-delays-full-results-idUSKBN28X2CR}} {{ref-en}}</ref><ref name="reut_Piec">{{Cite web|date=28 грудня 2020|title=Piecemeal data releases threaten to undermine Sinovac's COVID-19 vaccine|url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-sinovac-idUSKBN2920QQ|accessdate=29 грудня 2020|agency=[[Reuters]]}} {{ref-en}}</ref> Окрім цього, 24 грудня Туреччина оприлюднила результати III фази клінічних досліджень з проміжним аналізом 29 випадків хвороби у вакцинованих, висновком якого вказано рівень ефективності вакцини 91,25 % на основі даних 1322 учасників дослідження, в якому брали участь 7371 добровольців, що спричинило плутанину порівняно з результатами дослідження у Бразилії.<ref name=":0">{{Cite web|title=Turkish official says CoronaVac vaccine 91.25% effective|url=https://abcnews.go.com/Health/wireStory/turkish-official-coronavac-vaccine-9125-effective-74899577|accessdate=2020-12-26|website=ABC News|lang=en}}</ref><ref name=":8">{{Cite web|date=25 грудня 2020|title=Turkey set to receive 'effective' COVID-19 vaccine amid calls for inoculation|url=https://www.dailysabah.com/turkey/turkey-set-to-receive-effective-covid-19-vaccine-amid-calls-for-inoculation/news|accessdate=26 грудня 2020|website=Daily Sabah|lang=en}}</ref><ref name="reut_Piec"/>


== Клінічні дослідження ==
== Клінічні дослідження ==
=== Фаза I–II ===
У [[фази клінічного дослідження|клінічному дослідженні II фази]], завершеному в липні 2020 року та опублікованому в журналі «[[The Lancet]]», CoronaVac забезпечив [[сероконверсія|сероконверсію]] нейтралізуючих антитіл у 109 (92 %) з 118 учасників у групі з введенням дози 3 мкг вакцини, 117 (98 %) із 119 у групі з введенням дози 6 мкг у порівнянні графіків днів 0 і 14; тоді як на 28 день у порівнянні графіків днів 0 та 28 сероконверсію спостерігали у 114 (97 %) із 117 у групі з введенням дози 3 мкг та 118 (100 %) із 118 у групі з введенням дози 6 мкг.<ref>{{cite journal|author=Zhang Y, Zeng G, Pan H, Li C, Hu Y, Chu K, Han W, Chen Z, Tang R, Yin W, Chen X, Hu Y, Liu X, Jiang C, Li J, Yang M, Song Y, Wang X, Gao Q, Zhu F|display-authors=6|title=Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged 18-59 years: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial|lang=en|journal=The Lancet. Infectious Diseases|volume=0|date=Листопад 2020|pmid=33217362|doi=10.1016/S1473-3099(20)30843-4|url=https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30843-4/abstract|accessdate=18 листопада 2020|url-status=live|archiveurl= https://web.archive.org/web/20201216072657/https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30843-4/fulltext|archivedate=16 грудня 2020}} {{ref-en}}</ref>
У [[фази клінічного дослідження|клінічному дослідженні II фази]], завершеному в липні 2020 року та опублікованому в журналі «[[The Lancet]]», CoronaVac забезпечив [[сероконверсія|сероконверсію]] нейтралізуючих антитіл у 109 (92 %) з 118 учасників у групі з введенням дози 3 мкг вакцини, 117 (98 %) із 119 у групі з введенням дози 6 мкг у порівнянні графіків днів 0 і 14; тоді як на 28 день у порівнянні графіків днів 0 та 28 сероконверсію спостерігали у 114 (97 %) із 117 у групі з введенням дози 3 мкг та 118 (100 %) із 118 у групі з введенням дози 6 мкг.<ref>{{cite journal|author=Zhang Y, Zeng G, Pan H, Li C, Hu Y, Chu K, Han W, Chen Z, Tang R, Yin W, Chen X, Hu Y, Liu X, Jiang C, Li J, Yang M, Song Y, Wang X, Gao Q, Zhu F|display-authors=6|title=Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged 18-59 years: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial|lang=en|journal=The Lancet. Infectious Diseases|volume=0|date=Листопад 2020|pmid=33217362|doi=10.1016/S1473-3099(20)30843-4|url=https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30843-4/abstract|accessdate=18 листопада 2020|url-status=live|archiveurl= https://web.archive.org/web/20201216072657/https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30843-4/fulltext|archivedate=16 грудня 2020}} {{ref-en}}</ref>

У травні розпочались клінічні дослідження «CoronaVac» I–II фази в [[Китай|Китаї]] на дорослих старше 60 років, а у вересні розпочались клінічні дослідження «CoronaVac» I–II фази в Китаї на дітях у віці 3–17 років.<ref>[https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04551547 Safety and Immunogenicity Study of Inactivated Vaccine for Prevention of COVID-19] {{ref-en}}</ref>

За даними Дімаса Коваса, директора [[Інститут Бутантан|Інституту Бутантан]], який проводив дослідження III фази в [[Бразилія|Бразилії]], «CoronaVac» не слід заморожувати. «CoronaVac» та сировину для створення нових доз можна транспортувати та охолоджувати при температурі 2–8 °C, такій же температурі, при якій зберігаються вакцини проти [[грип]]у.<ref>{{Cite web|date=2020-11-01|title=CoronaVac: Doses will come from China on nine flights and can...|url=https://alkhaleejtoday.co/international/5246732/CoronaVac-Doses-will-come-from-China-on-nine-flights-and-can.html|accessdate=2020-11-01|website=AlKhaleej Today|archivedate=16 грудня 2020|archiveurl=https://web.archive.org/web/20201216072629/https://alkhaleejtoday.co/international/5246732/CoronaVac-Doses-will-come-from-China-on-nine-flights-and-can.html|url-status=live}} {{ref-en}}</ref> «Coronavac» може залишатися стабільним при зберіганні протягом трьох років, що може забезпечити певну перевагу при розподілі вакцин у регіонах, де не розвинута технологія [[холодовий ланцюг|холодового ланцюга]].<ref>{{cite news|author=Staff|date=2020-09-07|title=China's Sinovac coronavirus vaccine candidate appears safe, slightly weaker in elderly|language=en|work=Reuters|url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccine-sinovac-idUSKBN25Y1QM|accessdate=2020-10-06|archivedate=7 жовтня 2020|archiveurl=https://web.archive.org/web/20201007191846/https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccine-sinovac-idUSKBN25Y1QM|url-status=live}} {{ref-en}}</ref>

=== Фаза III ===
==== Латинська Америка ====
Наприкінці липня 2020 року компанія «[[Sinovac Biotech]]» розпочала проведення III фази клінічного дослідження вакцини для оцінки її ефективності та безпеки на 9 тисячах добровольцях-медиках у шести штатах [[Бразилія|Бразилії]] у співпраці з [[Інститут Бутантан|Інститутом Бутантан]].<ref>{{cite news|author = Savarese M|title=New coronavirus vaccine trials start in Brazil|url=https://apnews.com/f946b044e0b507616aca201375e46571|accessdate=15 серпня 2020|work=Associated Press|date=21 липня 2020|archivedate=13 серпня 2020|archiveurl=https://web.archive.org/web/20200813050036/https://apnews.com/f946b044e0b507616aca201375e46571|url-status=live}} {{ref-en}}</ref><ref>{{cite journal|author = Palacios R, Patiño EG, de Oliveira Piorelli R, Conde MT, Batista AP, Zeng G, Xin Q, Kallas EG, Flores J, Ockenhouse CF, Gast C|display-authors = 6|title = Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of treating Healthcare Professionals with the Adsorbed COVID-19 (Inactivated) Vaccine Manufactured by Sinovac - PROFISCOV: A structured summary of a study protocol for a randomised controlled trial|journal = Trials|volume = 21|issue = 1|pages = 853|date = Жовтень 2020|pmid = 33059771|pmc = 7558252|doi = 10.1186/s13063-020-04775-4|url= https://doi.org/10.1186/s13063-020-04775-4|accessdate = 28 жовтня 2020|url-status = live|archive-url= https://web.archive.org/web/20201216072713/https://trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13063-020-04775-4|archivedate = 16 грудня 2020}} {{ref-en}}</ref> 19 жовтня губернатор [[Сан-Паулу (штат)|штату Сан-Паулу]] Жоао Дорія заявив, що перші результати клінічного дослідження, проведеного в Бразилії, довели, що серед вакцин, що тестуються в країні, «CoronaVac» є найбезпечнішим, найкращим, та має найбільш перспективні показники імунізації.<ref>{{Cite web|title=World's vaccine testing ground deems Chinese COVID candidate 'the safest, most promising'|url=https://fortune.com/2020/10/20/covid-vaccine-china-brazil-testing-ground-safest-most-promising-sinovac/|accessdate=2020-11-09|website=Fortune|lang=en|archivedate=31 жовтня 2020|archiveurl=https://web.archive.org/web/20201031090701/https://fortune.com/2020/10/20/covid-vaccine-china-brazil-testing-ground-safest-most-promising-sinovac/|url-status=live}}</ref> 23 жовтня уряд Сан-Паулу оголосив про створення 6 нових центрів для тестування «CoronaVac» на добровольцях. Унаслідок цього загальна кількість центрів, де проводяться клінічні дослідження вакцини в країні, зросла до 22.<ref>{{Cite web|date=2020-10-29|title=Doria says it guarantees purchase of 100 million doses of CoronaVac...|url=https://alkhaleejtoday.co/international/5217724/Doria-says-it-guarantees-purchase-of-100-million-doses-of-CoronaVac.html|accessdate=2020-10-30|website=AlKhaleej Today|archivedate=1 листопада 2020|archiveurl=https://web.archive.org/web/20201101220837/https://alkhaleejtoday.co/international/5217724/Doria-says-it-guarantees-purchase-of-100-million-doses-of-CoronaVac.html|url-status=live}} {{ref-en}}</ref>


== Примітки ==
== Примітки ==
{{reflist}}
{{reflist|3}}


[[Категорія:Вакцини проти COVID-19]]
[[Категорія:Вакцини проти COVID-19]]

Версія за 20:07, 3 січня 2021

Ця стаття в процесі редагування певний час.

Будь ласка, не редагуйте її, бо Ваші зміни можуть бути втрачені.

Якщо ця сторінка не редагувалася кілька днів, будь ласка, приберіть цей шаблон. Це повідомлення призначене для уникнення конфліктів редагування.

Останнє редагування зробив користувач Yukh68 (внесок, журнали) о 20:07 UTC (1771534 хвилини тому).
Коронавак
?
Ідентифікатори
Номер CAS ?
Код ATC ?
PubChem ?
DrugBank DB15806
Хімічні дані
Формула ?
Мол. маса ?
Фармакокінетичні дані
Біодоступність ?
Метаболізм ?
Період напіврозпаду ?
Виділення ?
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

?

Лег. статус

невідкладна реєстрація в КНР

Шляхи введення в/м

CoronaVac — кандидат на вакцину проти COVID-19, який виробляється китайською компанією «Sinovac Biotech».[1] Починаючи з середини 2020 року, «CoronaVac» розпочала проходити клінічне дослідження III фази[2][3], у кінці 2020 року тривало клінічне дослідження вакцини в Бразилії, Чилі, Індонезії та Туреччині. «CoronaVac» створений за традиційною технологією розробки інактивованих вірусних вакцин, подібною до створених BBIBP-CorV та BBV152, інші інактивовані вірусні вакцини проти COVID-19 також знаходяться у III фазі клінічних досліджень.[4]

13 грудня Інститут Бутантан, який проводив дослідження в Бразилії, повідомив, що кількість підтверджених випадків хвороби серед учасників III фази досліджень досягла 170, що перевищує 151 випадок, необхідний для первинного аналізу, і що результати дослідження будуть оголошені до 23 грудня.[5] Інститут повідомив, що вакцина в Бразилії виявила ефект від 50 % до 90 %, але на прохання «Sinovac Biotech» інститут вирішив поки що не надавати результатів дослідження, що викликало питання щодо прозорості, оскільки це була третя затримка з оприлюдненням результатів.[6][7] Окрім цього, 24 грудня Туреччина оприлюднила результати III фази клінічних досліджень з проміжним аналізом 29 випадків хвороби у вакцинованих, висновком якого вказано рівень ефективності вакцини 91,25 % на основі даних 1322 учасників дослідження, в якому брали участь 7371 добровольців, що спричинило плутанину порівняно з результатами дослідження у Бразилії.[8][9][7]

Клінічні дослідження

Фаза I–II

У клінічному дослідженні II фази, завершеному в липні 2020 року та опублікованому в журналі «The Lancet», CoronaVac забезпечив сероконверсію нейтралізуючих антитіл у 109 (92 %) з 118 учасників у групі з введенням дози 3 мкг вакцини, 117 (98 %) із 119 у групі з введенням дози 6 мкг у порівнянні графіків днів 0 і 14; тоді як на 28 день у порівнянні графіків днів 0 та 28 сероконверсію спостерігали у 114 (97 %) із 117 у групі з введенням дози 3 мкг та 118 (100 %) із 118 у групі з введенням дози 6 мкг.[10]

У травні розпочались клінічні дослідження «CoronaVac» I–II фази в Китаї на дорослих старше 60 років, а у вересні розпочались клінічні дослідження «CoronaVac» I–II фази в Китаї на дітях у віці 3–17 років.[11]

За даними Дімаса Коваса, директора Інституту Бутантан, який проводив дослідження III фази в Бразилії, «CoronaVac» не слід заморожувати. «CoronaVac» та сировину для створення нових доз можна транспортувати та охолоджувати при температурі 2–8 °C, такій же температурі, при якій зберігаються вакцини проти грипу.[12] «Coronavac» може залишатися стабільним при зберіганні протягом трьох років, що може забезпечити певну перевагу при розподілі вакцин у регіонах, де не розвинута технологія холодового ланцюга.[13]

Фаза III

Латинська Америка

Наприкінці липня 2020 року компанія «Sinovac Biotech» розпочала проведення III фази клінічного дослідження вакцини для оцінки її ефективності та безпеки на 9 тисячах добровольцях-медиках у шести штатах Бразилії у співпраці з Інститутом Бутантан.[14][15] 19 жовтня губернатор штату Сан-Паулу Жоао Дорія заявив, що перші результати клінічного дослідження, проведеного в Бразилії, довели, що серед вакцин, що тестуються в країні, «CoronaVac» є найбезпечнішим, найкращим, та має найбільш перспективні показники імунізації.[16] 23 жовтня уряд Сан-Паулу оголосив про створення 6 нових центрів для тестування «CoronaVac» на добровольцях. Унаслідок цього загальна кількість центрів, де проводяться клінічні дослідження вакцини в країні, зросла до 22.[17]

Примітки

  1. ↑ Beritasatu, Shofa JN (11 серпня 2020). Indonesia Starts CoronaVac Phase 3 Clinical Trials. Jakarta Globe. Архів оригіналу за 13 жовтня 2020. Процитовано 26 серпня 2020. (англ.)
  2. ↑ Clinical Trial of Efficacy and Safety of Sinovac's Adsorbed COVID-19 (Inactivated) Vaccine in Healthcare Professionals (PROFISCOV) (англ.)
  3. ↑ A Phase III, observer-blind, randomized, placebo-controlled study of the efficacy, safety, and immunogenicity of SARS-COV-2 inactivated vaccine in healthy adults aged 18-59 years in Indonesia. PT Bio Farma. Registri Penyakit Indonesia. 10 серпня 2020. Архів оригіналу за 11 жовтня 2020. Процитовано 15 серпня 2020. (англ.)
  4. ↑ Zimmer C, Corum J, Wee SL (10 червня 2020). Coronavirus Vaccine Tracker. The New York Times (англ.). ISSN 0362-4331. Процитовано 27 грудня 2020.
  5. ↑ Doria prepara estudo completo e registro chinês para pressionar Anvisa a aprovar Coronavac. Folha de S.Paulo (порт.). 14 грудня 2020. Архів оригіналу за 14 грудня 2020. Процитовано 14 грудня 2020.
  6. ↑ Fonseca P. Brazil institute says CoronaVac efficacy above 50%, but delays full results. Reuters. Процитовано 25 грудня 2020. (англ.)
  7. ↑ а б Piecemeal data releases threaten to undermine Sinovac's COVID-19 vaccine. Reuters. 28 грудня 2020. Процитовано 29 грудня 2020. (англ.)
  8. ↑ Turkish official says CoronaVac vaccine 91.25% effective. ABC News (англ.). Процитовано 26 грудня 2020.
  9. ↑ Turkey set to receive 'effective' COVID-19 vaccine amid calls for inoculation. Daily Sabah (англ.). 25 грудня 2020. Процитовано 26 грудня 2020.
  10. ↑ Zhang Y, Zeng G, Pan H, Li C, Hu Y, Chu K, Han W, Chen Z, Tang R, Yin W, Chen X, Hu Y, Liu X, Jiang C, Li J, Yang M, Song Y, Wang X, Gao Q, Zhu F (Листопад 2020). Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged 18-59 years: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial. The Lancet. Infectious Diseases (англ.). 0. doi:10.1016/S1473-3099(20)30843-4. PMID 33217362. Архів оригіналу за 16 грудня 2020. Процитовано 18 листопада 2020. {{cite journal}}: Недійсний |display-authors=6 (довідка) (англ.)
  11. ↑ Safety and Immunogenicity Study of Inactivated Vaccine for Prevention of COVID-19 (англ.)
  12. ↑ CoronaVac: Doses will come from China on nine flights and can... AlKhaleej Today. 1 листопада 2020. Архів оригіналу за 16 грудня 2020. Процитовано 1 листопада 2020. (англ.)
  13. ↑ Staff (7 вересня 2020). China's Sinovac coronavirus vaccine candidate appears safe, slightly weaker in elderly. Reuters (англ.). Архів оригіналу за 7 жовтня 2020. Процитовано 6 жовтня 2020. (англ.)
  14. ↑ Savarese M (21 липня 2020). New coronavirus vaccine trials start in Brazil. Associated Press. Архів оригіналу за 13 серпня 2020. Процитовано 15 серпня 2020. (англ.)
  15. ↑ Palacios R, Patiño EG, de Oliveira Piorelli R, Conde MT, Batista AP, Zeng G, Xin Q, Kallas EG, Flores J, Ockenhouse CF, Gast C (Жовтень 2020). Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of treating Healthcare Professionals with the Adsorbed COVID-19 (Inactivated) Vaccine Manufactured by Sinovac - PROFISCOV: A structured summary of a study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 21 (1): 853. doi:10.1186/s13063-020-04775-4. PMC 7558252. PMID 33059771. Архів оригіналу за 16 грудня 2020. Процитовано 28 жовтня 2020. {{cite journal}}: Недійсний |display-authors=6 (довідка)Обслуговування CS1: Сторінки із непозначеним DOI з безкоштовним доступом (посилання) (англ.)
  16. ↑ World's vaccine testing ground deems Chinese COVID candidate 'the safest, most promising'. Fortune (англ.). Архів оригіналу за 31 жовтня 2020. Процитовано 9 листопада 2020.
  17. ↑ Doria says it guarantees purchase of 100 million doses of CoronaVac... AlKhaleej Today. 29 жовтня 2020. Архів оригіналу за 1 листопада 2020. Процитовано 30 жовтня 2020. (англ.)
Отримано з https://uk.wikipedia.org/w/index.php?title=Коронавак&oldid=30468816