Державний реєстр лікарських засобів України

Державні реєстри України
Реєстри документів Нормативних актів Судових рішень Актів цивільного стану громадян Виконавчих проваджень Виконавчих документів Спеціальних бланків нотаріальних документів Довіреностей Випусків цінних паперів Декларацій
Реєстри осіб Юридичних осіб та ФОП Люстраційний Фізичних осіб-платників податків Виборців Власників іменних цінних паперів Нотаріусів Друкованих ЗМІ та інформаційних агентств Судових експертів Громадських формувань Підприємств та організацій Боржників Корупціонерів Засуджених
Реєстри правочинів та майна Правочинів Прав власності на нерухоме майно Речових прав на нерухоме майно Іпотек Заборон відчуження об'єктів нерухомого майна Обтяжень рухомого майна Спадковий Державний судновий реєстр України Суднова книга України
Реєстри медичні Лікарських засобів Небезпечних факторів хімічного та біологічного походження Санітарно-епідеміологічних висновків Дезінфекційних засобів Медичної техніки та виробів медичного призначення
Інше Методик судових експертиз Досудових розслідувань Об'єктів підвищеної небезпеки

Державний реєстр лікарських засобів України — нормативний документ, який містить відомості про лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в медичній практиці.

Розміщення «Державний реєстр лікарських засобів України» [Архівовано 9 січня 2016 у Wayback Machine.].

Веде Реєстр Міністерство охорони здоров'я України.

Державний реєстр лікарських засобів (далі — Реєстр)містить відомості про лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в Україні.

Мета ведення

Реєстр ведеться з метою забезпечення:

• ідентифікації суб'єктів підприємницької діяльності, що здійснюють виробництво та реалізацію лікарських засобів на професійній основі з дотриманням відповідних стандартів та правил у цій сфері;
• організації статистичних спостережень у сфері обігу лікарських засобів;
• взаємодії на єдиних методичних засадах з базами даних інших центральних органів виконавчої влади;
• гласності та відкритості інформації про суб'єкти підприємницької діяльності.

Відомості Реєстру

До Реєстру вносяться відомості про:

• торговельне, міжнародне непатентоване та синонімічне найменування лікарського засобу;
• його виробника;
• хімічну назву та склад, фармакологічну дію та фармакотерапевтичну групу, показання, протипоказання, запобіжні заходи, взаємодію з іншими лікарськими засобами та побічну дію;
• форму випуску, спосіб застосування та дози, умови і строки зберігання та умови відпуску; дату і номер наказу МОЗ про

реєстрацію та перереєстрацію, строк дії реєстрації, повну (тимчасову) заборону застосування та виключення з Реєстру.

Ведення Реєстру

МОЗ вносить до Реєстру відомості про лікарський засіб на підставі наказу МОЗ про державну його реєстрацію.

Реєстр ведеться в електронному вигляді. Порядок ведення Реєстру визначається МОЗ.

Див. також

• Законодавча термінологія
• Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
• Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

Посилання

• Державний реєстр лікарських засобів // Митна енциклопедія : у 2 т. / І. Г. Бережнюк (відп. ред.) та ін.. — Хм. : ПП Мельник А. А., 2013. — Т. 1 : А — Л. — 472 с. — ISBN 978-617-7094-09-7.
• ДЕРЖАВНИЙ РЕЄСТР ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ [Архівовано 3 серпня 2016 у Wayback Machine.] //Фармацевтична енциклопедія
• Порадник користувача інформаційно-пошукової системи «Державний реєстр лікарських засобів України» [Архівовано 1 червня 2015 у Wayback Machine.]
• Каталог лікарських засобів - нормативно-директивні документи МОЗ України [Архівовано 13 жовтня 2020 у Wayback Machine.] — за алфавітом.
• Каталог лікарських засобів - нормативно-директивні документи МОЗ України [Архівовано 6 листопада 2009 у Wayback Machine.] — за фармакотерапевтичною групою.

Джерела

• Постанова Кабінету Міністрів України від 31 березня 2004 року № 411 «Про затвердження Положення про Державний реєстр лікарських засобів».