Державний реєстр лікарських засобів України

Матеріал з Вікіпедії — вільної енциклопедії.
Перейти до навігації Перейти до пошуку

Державний реєстр лікарських засобів України — нормативний документ, який містить відомості про лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в медичній практиці.

Розміщення «Державний реєстр лікарських засобів України».

Веде Реєстр Міністерство охорони здоров'я України.

Державний реєстр лікарських засобів (далі — Реєстр)містить відомості про лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в Україні.

Мета ведення[ред. | ред. код]

Реєстр ведеться з метою забезпечення:

  • ідентифікації суб'єктів підприємницької діяльності, що здійснюють виробництво та реалізацію лікарських засобів на професійній основі з дотриманням відповідних стандартів та правил у цій сфері;
  • організації статистичних спостережень у сфері обігу лікарських засобів;
  • взаємодії на єдиних методичних засадах з базами даних інших центральних органів виконавчої влади;
  • гласності та відкритості інформації про суб'єкти підприємницької діяльності.

Відомості Реєстру[ред. | ред. код]

До Реєстру вносяться відомості про:

  • торговельне, міжнародне непатентоване та синонімічне найменування лікарського засобу;
  • його виробника;
  • хімічну назву та склад, фармакологічну дію та фармакотерапевтичну групу, показання, протипоказання, запобіжні заходи, взаємодію з іншими лікарськими засобами та побічну дію;
  • форму випуску, спосіб застосування та дози, умови і строки зберігання та умови відпуску; дату і номер наказу МОЗ про

реєстрацію та перереєстрацію, строк дії реєстрації, повну (тимчасову) заборону застосування та виключення з Реєстру.

Ведення Реєстру[ред. | ред. код]

МОЗ вносить до Реєстру відомості про лікарський засіб на підставі наказу МОЗ про державну його реєстрацію.

Реєстр ведеться в електронному вигляді. Порядок ведення Реєстру визначається МОЗ.

Див. також[ред. | ред. код]

Посилання[ред. | ред. код]

Джерела[ред. | ред. код]