Еміцизумаб
![]() | |
---|---|
Еміцизумаб
| |
Систематизована назва за IUPAC | |
Гуманізовані моноклональні антитіла | |
Класифікація | |
ATC-код | B02B |
PubChem | |
CAS | 1610943-06-0 |
DrugBank | |
Хімічна структура | |
Формула | C6434H9940N1724O2047S45 |
Мол. маса | |
Фармакокінетика | |
Біодоступність | 80,4 % - 93,1 % (підшкірне введення) |
Метаболізм | |
Період напіввиведення | 27,8 ± 8,1 дні |
Екскреція | |
Реєстрація лікарського засобу в Україні |
![]() | Ця стаття містить перелік посилань, але походження тверджень у ній залишається незрозумілим через практично повну відсутність внутрішньотекстових джерел-виносок. (грудень 2018) |
Еміцизума́б (emicizumab), торгове найменування «Гемлібра» — біоінженерний лікарський засіб, який застосовується для профілактичного лікування гемофілії А. Станом на кінець 2018 року еміцизумаб схвалено у: США[1], Канади[2], Японії[3], ЄС[4], України[5] для профілактики кровотеч у пацієнтів (у тому числі дитячого віку) із гемофілією А[6].
Застосування
![]() | Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Показання для застосування еміцизумабу варіюють в залежності від країни реєстрації. Наприклад, у США його застосовують як у випадку інгібіторної форми гемофілії, так і пацієнтів із неінгібіторною гемофілією А. В Україні еміцизумаб було зареєстровано для застосування у хворих з інгібіторною гемофілією А. Згідно інструкції препарат призначають для рутинної профілактики кровотеч у дорослих та дітей, хворих на гемофілію А (вроджений дефіцит VIII фактора згортання крові) з утворенням інгібіторів до фактора VIII.[6]
Згідно інструкції, препарат «Гемлібра» вводиться підшкірно із періодичністю один раз на тиждень.
Його призначають передусім пацієнтам з інгібіторною формою, оскільки механізм його дії принципово відрізняється від інших антигемофільних препаратів і це дає змогу майже усунути проблему імунної нетолерантності. Крім цього, еміцизумаб ефективний у разі неінгібіторної гемофілії А тому, наприклад, у 2018 році у США його схвалено також для лікування як «звичайної», так і інгібіторної форми гемофілії А[7].
Механізм дії
Еміцизумаб — це гуманізоване біспецифічне антитіло, котре імітує кофакторну функцію фактора VIII, оскільки має здатність одночасно зв'язуватися з активованим фактором IX та фактором X. Здатність еміцизумабу зв'язуватися з усіма цими трьома різними факторами дозволяє подолати імуногенність та нестабільну гемостатичну ефективність засобів фактору VII.[8]
Примітки
- ↑ Research, Center for Drug Evaluation and. Approved Drugs - FDA approves emicizumab-kxwh for prevention and reduction of bleeding in patients with hemophilia A with factor VIII inhibitors. www.fda.gov (англ.). Процитовано 13 грудня 2018.
- ↑ BRIEF-Hoffmann-La Roche Ltd - Health Canada Has Approved Hemlibra... Reuters (англ.). 7 серпня 2018. Процитовано 13 грудня 2018.
- ↑ May 22,2018 | Launch of HEMLIBRA® Subcutaneous Injection for the Treatment of Hemophilia A | News. CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. (англ.). Процитовано 13 грудня 2018.
- ↑ Hemlibra | European Medicines Agency. www.ema.europa.eu. Процитовано 13 грудня 2018.
- ↑ moz.gov.ua (PDF) http://moz.gov.ua/uploads/1/6883-dn_20180830_1572_dod_1.pdf. Процитовано 13 грудня 2018.
{{cite web}}
: Пропущений або порожній|title=
(довідка) - ↑ а б Інструкція на офіційному сайті виробника Наказ Міністерства охорони здоров'я України № 1572
- ↑ Research, Center for Drug Evaluation and. Approved Drugs - FDA approves emicizumab-kxwh for hemophilia A with or without factor VIII inhibitors. www.fda.gov (англ.). Процитовано 13 грудня 2018.
- ↑ Emicizumab. ChemIDplus A TOXNET DATABASE