Референсний діапазон (медицина)
Референсні діапазони (нім. Referenzbereich, застарілий термін нормальні діапазони) використовуються, особливо в лабораторній медицині, щоб мати можливість класифікувати кількісні лабораторні значення. У розмовній мові значення в межах референсного діапазону називають нормальними, покази за його межами — патологічними. Однак слід зазначити, що 5 % усіх здорових людей мають показники поза референсним діапазоном і навпаки, хворі люди, безумовно, можуть мати значення в межах цього діапазону.
У медицині та галузях, пов'язаних зі здоров'ям, контрольний діапазон або контрольний інтервал — це розбіг або межі значень, які вважаються нормальними для фізіологічного вимірювання у здорових людей (наприклад, кількість креатиніну в крові або парціальний тиск кисню). Це основа щодо порівняння для лікаря або іншого медичного працівника заради інтерпретації набору підсумків тестів, стосовно певного недужого. Деякі важливі референсні діапазони в медицині — це референсні межі для аналізів крові та референсні діапазони для аналізів сечі.
Стандартне визначення референтного діапазону (зазвичай згадується, якщо не зазначено інше) походить від того, що є найбільш поширеним у референтній групі, взятій із спільної (тобто загальної) сукупності. Це загальний контрольний діапазон. Однак існують також оптимальні діапазони здоров'я (діапазони, які, здається, мають найкращий вплив на здоров'я) і діапазони для певних умов або статусів (наприклад, контрольні діапазони вагітності для рівня гормонів).
Значення в межах референсного діапазону (WRR) — це значення в межах норми (WNL). Межі називаються верхньою контрольною межею (URL) або верхньою межею норми (ULN) і нижньою контрольною межею (LRL) або нижньою межею норми (LLN). У публікаціях, пов'язаних із охороною здоров'я, у таблицях стилів іноді надається перевага слову «посилання» над словом «нормальний», щоб запобігти сплутанню нетехнічного значення слова «нормальний» із статистичним. Значення за межами референсного діапазону не обов'язково є патологічними, і вони зовсім не є аномальними в будь-якому іншому сенсі, крім статистичного. Тим не менш, вони є показниками ймовірного патозу. Інколи основна причина очевидна; в інших випадках потрібна складна диференціальна діагностика, щоб визначити, що не так, і, отже, як це лікувати.
Референсні діапазони визначають за допомогою статистичних методів, за результатами аналізів здорових людей. За визначенням, референсний діапазон охоплює серединні 95 відсотків усіх значень, виміряних у майже здорових людей. Отже, 2,5 % значень перебувають вище і нижче цих меж. Статистично кажучи, контрольні межі відповідають квантилям 0,025 і 0,975 (процентилям 2,5 % і 97,5 %) лабораторних показників здорового населення.
Референсний діапазон залежить від методу вимірювання (наприклад, ферментативного) та одиниці вимірювання (наприклад, г/л), а також часто від віку, статі, етнічності, регіону тощо. Під час визначення лабораторних значень важливо знати, що контрольні межі для одного, й один і той самий аналіт може дуже різнитися. Тож, згідно з, наприклад, рекомендаціями Німецької медичної асоціації (Rili-BÄK), дійсні референсні діапазони повинні бути вказані в лабораторному звіті, для кожного аналізу.
На пропозицію Комісії з радіаційного захисту, діагностичні контрольні значення для радіофармацевтичних препаратів, наприклад були встановлені Федеральним відомством із радіаційного захисту Німеччини, 2003 року та оприлюднені у Федеральному віснику. Тут містяться контрольні значення для радіофармацевтичних препаратів як для частих, так і для інтенсивних процедур ядерної медицини. Перевищення цих референсних значень потребує обґрунтування з боку експерта-фахівця ядерної медицини та має бути відповідно засвідчено.
Одиниці за системою СІ (пояснення):
- г/дл — 1 грам на децилітр (100 мілілітрів)
- мг/дл — 1 міліграм (1 тисячна частка грама) на децилітр
- мкг/дл — 1 мікрограм (1 мільйонна частка грама) на децилітр
- нг/мл — 1 нанограм (1 мільярдна частка грама) на мілілітр
- mval/l — міліграм-еквівалент — 1 тисячна частина кількості речовини, прирівняної до еталонного атома (водню).