CVnCoV

Матеріал з Вікіпедії — вільної енциклопедії.
Версія від 16:54, 28 жовтня 2021, створена Nina Shenturk (обговорення | внесок) (категоризація)
Перейти до навігації Перейти до пошуку
CVnCoV
?
Ідентифікатори
Номер CAS ?
Код ATC ?
PubChem ?
Хімічні дані
Формула ?
Мол. маса ?
Фармакокінетичні дані
Біодоступність ?
Метаболізм ?
Період напіврозпаду ?
Виділення ?
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

?

Лег. статус
Шляхи введення в/м

CVnCoV (МНН зорецимеран) — вакцина проти COVID-19, розроблена німецькою біотехнологічної компанією CureVac[1][2].

У січні 2021 року CureVac оголосила про співробітництво в галузі клінічної розробки вакцини проти COVID-19 з транснаціональною фармацевтичною компанією Bayer[2]. Станом на грудень 2020 року вакцина проходить клінічні дослідження фази III з 36 500 учасниками в Німеччині[3]. Технологічно являє собою мРНК-вакцину, що містить мРНК, що кодує спайк-білок SARS-CoV-2, до якого й виробляється імунітет[4]. Деякі мРНК-вакцини вимагають зберігання при дуже низькій температурі[5]. У вакцині CVnCoV використовується немодифікована, більш природна форма мРНК, що менш піддається гідролізу, що забезпечує зберігання при 5°C[6]. Зараз Європейським союзом попередньо заказано 405 мільйонів доз вакцини[1].

Клінічні дослідження

У листопаді 2020 року CureVac повідомили про результати клінічних досліджень фази I—II, згідно яких зорецимерин (CVnCoV) добре переноситься, безпечний та викликає стійку імунну відповідь. У грудні компанія CureVac почала клінічне випробування зорецимерана III фази з 36 500 учасниками. Компанія Bayer забезпечить підтримку клінічних досліджень та міжнародну логістику для фази III і, можливо, буде брати участь у кінцевому виробництві, якщо вакцина виявиться безпечною і ефективною.

Виробництво

Виробництво мРНК-вакцин може здійснюватися швидко у великих обсягах[6], включаючи використання портативних автоматичних принтерів («мікрофабрики РНК»), у розробці яких CureVac бере участь спільно з Tesla[7].

Примітки

  1. а б Deutsche Welle (www.dw.com). Создатель третьей мРНК-вакцины от ковида CureVac заключил альянс с Bayer | DW | 08.01.2021. DW.COM (ru-RU) . Процитовано 11 січня 2021.
  2. а б CureVac strikes COVID-19 vaccine alliance with Bayer.
  3. CureVac AG. A Phase 2b/3, Randomized, Observer-Blinded, Placebo-Controlled, Multicenter Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Investigational SARS-CoV-2 mRNA Vaccine CVnCoV in Adults 18 Years of Age and Older. — clinicaltrials.gov, 2020. — № NCT04652102 (17 грудня).
  4. Thomas Schlake, Andreas Thess, Mariola Fotin-Mleczek, Karl-Josef Kallen. Developing mRNA-vaccine technologies // RNA Biology. — 2012. — Т. 9, вип. 11 (1 листопада). — С. 1319–1330. — ISSN 1547-6286. — DOI:10.4161/rna.22269.
  5. Umit Kartoglu, Julie Milstien. Tools and approaches to ensure quality of vaccines throughout the cold chain // Expert Review of Vaccines. — 2014. — Т. 13, вип. 7 (1 липня). — С. 843–854. — ISSN 1476-0584. — DOI:10.1586/14760584.2014.923761.
  6. а б CureVac Q&A: resolving cold-chain logstics of Covid-19 mRNA vaccines. www.pharmaceutical-technology.com. Процитовано 11 січня 2021.
  7. Business & Financial News, U.S & International Breaking News | Reuters. www.reuters.com. Процитовано 11 січня 2021.