Nanocovax

Матеріал з Вікіпедії — вільної енциклопедії.
Перейти до навігації Перейти до пошуку
Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад!
Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря.
Nanocovax
?
Ідентифікатори
Номер CAS ?
Код ATC ?
PubChem ?
Хімічні дані
Формула ?
Мол. маса ?
Фармакокінетичні дані
Біодоступність ?
Метаболізм ?
Період напіврозпаду ?
Виділення ?
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

?

Лег. статус

експериментальна

Шляхи введення в/м

Nanocovax — кандидат на вакцину проти COVID-19, розроблений «Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC».[1][2][3][4]

Опис[ред. | ред. код]

«Nanocovax» є субодиничною вакциною, зробленою на основі рекомбінантного білка шиповидних відростків оболонки вірусу, отриманого з вірусу SARS-CoV-2, з гідроксидом алюмінію як ад'ювантом. Вакцина вводиться двократно внутрішньом'язово, другу дозу вводять через 21 день після першої дози.[2]

Клінічні дослідження[ред. | ред. код]

Міністерство охорони здоров'я В'єтнаму припустило, що вакцина «Nanocovax», розроблена компанією «Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC», є найбільш перспективною, оскільки її успішно розробили в лабораторії, та виявила імуногенність під час досліджень на тваринах.

Доклінічні дослідження та I фаза клінічних досліджень[ред. | ред. код]

7 грудня Національний інститут гігієни та епідеміології В'єтнаму повідомив результати дослідження «Nanocovax» на хом'яках. Хом'яків вакцинували, а потім протягом 14 днів інфіковували їх коронавірусом SARS-CoV-2. Виявилось, що ці хом'яки не інфікувались, і результати тестування на коронавірус мокроти хом'яків також показало відсутність інфікування. У той же час у мишей, яким не вводилась вакцина, виявлено позитивний результат тестування на новий коронавірус, і в них виявлено ознаки інтоксикації.[5] 17 грудня 2020 року компанія «Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC» розпочала клінічне дослідження вакцини «Nanocovax» на людях.[6]

У І фазі клінічного дослідження (відкритому, підвищення дози) брали участь 60 здорових дорослих добровольців з В'єтнаму, в якому оцінювалися безпеки, переносимості та первинної оцінки імуногенності вакцини при внутрішньом'язовому введенні учасників дослідження.

ІІ фаза клінічного дослідження[ред. | ред. код]

26 лютого 2021 року компанія «Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC» розпочала ІІ фазу клінічних досліджень вакцини «Nanocovax» у двох місцях — Ханої та південній провінції Лонган.[7] У ІІ фазі клінічного дослідження (рандомізованому, подвійному сліпому, багатоцентровому, плацебо-контрольованому дослідженні) брали участь 560 здорових добровольців, у якому оцінювались безпека, імуногенність, та визначення оптимальної дози для внутрішньом'язового введення вакцини в учасників дослідження. З 25 березня по 6 квітня добровольцям, які отримали перші ін'єкції у рамках II фази клінічного дослідження між 26 лютого і 10 березня, було проведено другу ін'єкцію вакциною «Nanocovax».[8] У частини учасників дослідження спостерігались побічні ефекти у місці ін'єкції, поява яких не спричинювала необхідність надання додаткової медичної допомоги.[9] Результати цієї фази клінічного дослідження будуть опубліковані в травні 2021 року перед підготовкою до ІІІ стадії клінічного дослідження, в якій вакцина буде перевірятися на 10—30 тисячах осіб для перевірки її ефективності та безпеки.[10]

ІІІ фаза[ред. | ред. код]

У квітні 2021 року представник компанії «Nanogen Pharmaceutica» заявив, що третій етап клінічного дослідження вакцини «Nanocovax» заплановано розпочати в травні і закінчити в кінці червня 2021 року, на 3 місяці раніше запланованого. Цей етап буде проведений на 1500-3000 осіб віком від 12 до 75 років, на якому буде продовжено оцінюватись імуногенність та ефективність вакцини.[11]

Виробництво[ред. | ред. код]

Вартість вакцини «Nanocovax» може складати до 120 тисяч в'єтнамських донгів або близько 5,2 доларів США за дозу. Компанія «Nanogen Pharmaceutical» на початок 2021 року мала виробничі потужності, достатні для виробництва від 10 до 20 мільйонів доз вакцини на рік. Компанія розраховує збільшити свої виробничі потужності для виробництва 50—70 мільйонів доз на рік для задоволення внутрішнього попиту.[12]

Згідно заяви представника компанії «Nanogen Pharmaceutical» в інтерв'ю журналу «Nikkei Asia», вакцина «Nanocovax» може стати доступною для масового виробництва та постачання вже в другій половині 2021 року, якщо буде доведено її ефективність.[13][10] 26 березня 2021 року другу дозу вакцини «Nanocovax» отримали заступник міністра науки і технологій Фам Конг Тик та віце-прем'єр-міністр Во Дик Дам.[14][15]

Див. також[ред. | ред. код]

Примітки[ред. | ред. код]

  1. ↑ VN starts injection of homegrown COVID-19 vaccine in first-stage human trial. Viet Nam News. 17 грудня 2020. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 18 квітня 2021. (англ.)
  2. ↑ а б Draft landscape and tracker of COVID-19 candidate vaccines. WHO. 26 лютого 2021. Архів оригіналу за 11 жовтня 2020. Процитовано 18 квітня 2021. (англ.)
  3. ↑ How much does first Made-in Vietnam COVID-19 vaccine cost?. Voice of Vietnam. 11 грудня 2020. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 18 квітня 2021. (англ.)
  4. ↑ Le C, Thu A (26 лютого 2021). Vietnam enters second phase of Covid-19 vaccine trials. VnExpress. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 18 квітня 2021. (англ.)
  5. ↑ Vaccine Covid-19 sắp tiêm thử ra đời như thế nào? [Архівовано 3 травня 2021 у Wayback Machine.] (в'єтн.)
  6. ↑ Vietnam begins human trials of Covid-19 vaccine [Архівовано 2 травня 2021 у Wayback Machine.] (в'єтн.)
  7. ↑ Việt Nam thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 Nano Covax giai đoạn 2 (в'єтн.). Lao Động. 26 лютого 2021. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 18 квітня 2021.
  8. ↑ Ông Vũ Đức Đam: 'Tôi sinh kháng thể tốt sau tiêm vaccine'. VnExpress. 1 квітня 2021. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 18 квітня 2021. (в'єтн.)
  9. ↑ Volunteers get 2nd shot of Nano Covax vaccine in second trial phase. Vietnam News Agency. 25 березня 2021. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 18 квітня 2021. (англ.)
  10. ↑ а б Hanoi spurns China's vaccine diplomacy with homemade shot. Nikkei Asia. 28 лютого 2021. Архів оригіналу за 15 березня 2021. Процитовано 18 квітня 2021. (англ.)
  11. ↑ Thử nghiệm giai đoạn ba Nanocovax sẽ tiến hành sớm 3 tháng (в'єтн.). VnExpress. 15 квітня 2021. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 15 квітня 2021.
  12. ↑ Vaccine Nanocovax giá 120.000 đồng một liều. VnExpress. 10 грудня 2020. Архів оригіналу за 18 квітня 2021. Процитовано 18 квітня 2021. (в'єтн.)
  13. ↑ Vaccine Diplomacy Is Biden's First Test in Southeast Asia. Center for Strategic and International Studies. 28 січня 2021. Архів оригіналу за 19 квітня 2021. Процитовано 18 квітня 2021. (англ.)
  14. ↑ Hà Minh (26 березня 2021). Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam tiêm thử nghiệm vắc xin 'made in Vietnam'. Tiền Phong. Архів оригіналу за 29 серпня 2021. Процитовано 18 квітня 2021. (в'єтн.)
  15. ↑ Viết Tuân; Chi Lê (26 березня 2021). Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam tiêm thử vaccine Nano Covax. VnExpress. Архів оригіналу за 17 квітня 2021. Процитовано 18 квітня 2021. (в'єтн.)
Отримано з https://uk.wikipedia.org/w/index.php?title=Nanocovax&oldid=39924212