Допоміжні речовини
 | Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
| Допоміжні речовини | |
| Протилежне | активний фармацевтичний складник |
|---|---|
 Допоміжні речовини у Вікісховищі | |
Допоміжні речовини (ексципієнт[1], англ. excipient) — це умовна група складових компонентів, що входить до фармацевтичної системи медичного препарату (за винятком діючих речовин)[2]. Тобто допоміжні речовини — це усі додаткові речовини, необхідні для приготування лікарського препарату окрім активної речовини(АФІ) та пакування.[3][4]
Допоміжні речовини, як і основні речовини підлягають реєстрації та допуску (дозвіл на застосування). Наприклад, станом на 2003 рік в Україні таких речовин було ~ 600.[5]
Класифікація[ред. | ред. код]
За метою використання[ред. | ред. код]
Дана класифікація, як і поняття «допоміжні речовини», певним чином умовна. Багато сполук може виконувати 2 чи більше функцій, а також серйозно змінювати властивості та особливості дії препарату.
Носії[ред. | ред. код]
Носії діючих речових, тобто формотворні допоміжні речовини.
- Наповнювачі
- Основи
- Розчинники (спирт етиловий, гліцерин, комбіновані розчинники, тощо)
- Піноутворювачі
- Плівкотворні
- Гелеутворювачі
Стабілізатори[ред. | ред. код]
- Емульгатори
- Загущувачі
- Консерванти
Ароматизатори[ред. | ред. код]
Барвники[ред. | ред. код]
Гідрофілізатори[ред. | ред. код]
Солюбілізатори[ред. | ред. код]
Пролонгатори[ред. | ред. код]
Коригенти[ред. | ред. код]
За походженням[ред. | ред. код]
Неорганічні[ред. | ред. код]
- Аеросил та його модифікації
- Силікагель
- Тальк
- Цеоліти
Органічні[ред. | ред. код]
Природні Білки:
- Желатин
- Желатиноза
- Колаген тощо.
Ліпіди синтетичні та напівсинтетичні
- Карбопол та його модифікації
- Ланолін та похідні
- Похідні акрилової кислоти тощо.
За хімічною структурою[ред. | ред. код]
Низькомолекулярні сполуки[ред. | ред. код]
Високомолекулярні сполуки[ред. | ред. код]
Поверхневоактині речовини[ред. | ред. код]
- Катіонні
- Аніонні
- Неіоногенні
Використовуються як стабілізатори, гідрофілізатори, солюбілізатори.
Відносна інертність проти абсолютної[ред. | ред. код]
Хоч допоміжні речовини свого часу вважалися «неактивними» інгредієнтами, тепер зрозуміло, що іноді вони можуть бути «ключовим визначальним фактором ефективності лікарської форми»;[6][7] іншими словами, їхній вплив на фармакодинаміку та фармакокінетику, хоча зазвичай незначний, не можна вважати незначними без емпіричного підтвердження, а іноді вони важливі. З цієї причини в базових дослідженнях і клінічних випробуваннях їх іноді включають до контрольованих речовин, щоб мінімізувати плутанину, відображаючи, що в іншому випадку відсутність активного інгредієнта не буде єдиною змінною, оскільки відсутність допоміжної речовини не завжди можна вважати змінною.[8] Такі дослідження називають, контроль допоміжних речовин або контроль носіїв.
Див. також[ред. | ред. код]
Примітки[ред. | ред. код]
- ↑ Допоміжні речовини
- ↑ І. М. Перцев, О. А. Рубан. Допоміжні речовини: сучасний погляд у контексті створення фармацевтичних систем. Аптека. #973 (2) 19.01.2015. Архів оригіналу за 6 березня 2016. Процитовано 8 жовтня 2015.
- ↑ О. І. Тихонов, Т. Г. Ярних, 2019, С.21
- ↑ ДИРЕКТИВА ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ І РАДИ 2001/83/ЄС від 6 листопада 2001 року (С.4)
- ↑ Н А К А З 15.01.2003 N 8 , МОНУ
- ↑ Г. П. Смойловська та інш., 2017, С.12
- ↑ Lokesh, Bhattacharyya; Stefan, Schuber; Sheehan, Catherine; William, Roger (2006). Excipients: Background/Introduction. У Katdare, Ashok; Chaubal, Mahesh (ред.). Excipient Development for Pharmaceutical, Biotechnology, and Drug Delivery Systems. CRC Press. ISBN 9781420004137. OCLC 476062541.
- ↑ JOSHUA POTTEL (24 липня 2020). The activities of drug inactive ingredients on biological targets. Science. 369 (6502): 403—413. doi:10.1126/science.aaz9906. PMC 7960226. PMID 32703874.
Джерела[ред. | ред. код]
- О. І. Тихонов, Т. Г. Ярних. АПТЕЧНА ТЕХНОЛОГІЯ ЛІКІВ. Вінниця: Нова Книга, 2019. ISBN 978-966-382-760-5 С.19,21-23
- Фармацевтична технологія : навчальний посібник до самостійної роботи провізорів-інтернів зі спеціальності «Загальна фармація». Ч. 2 / Г. П. Смойловська, Т.В. Хортецька, О.О. Малюгіна, Л.А. Фуклева. – Запоріжжя : ЗДМУ, 2017. – 100 с. (С.10,12,29,30,35,36,51-55,85)
- Про затвердження переліків допоміжних речовин та барвників, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, що (лікарські засоби) реєструються в Україні та виготовляються в аптечних умовах за рецептами лікарів і замовленням лікувальнопрофілактичних закладів: Наказ МОЗ України № 8 від 15.01.2003 р.
Література[ред. | ред. код]
- Аптечна технологія ліків. М’які лікарські форми : метод. вказівки / А. О. Кобернік, Л. В. Еберле. – Одеса : Одес. нац. унт ім. І. І. Мечников, 2021.– 41 с.
- Hordiienko, O. I., & Hroshovyi Т. А. (2019). Обґрунтування вибору допоміжних речовин для одержання таблеток з рослинними екстрактами та ефірною олією. Фармацевтичний часопис, (3), 27–34. https://doi.org/10.11603/2312-0967.2019.3.10444
- Допоміжні речовини в технології ліків: вплив на технологічні, споживчі, економічні характеристики і терапевтичну ефективність: навч. посіб. для студ. вищ. фармац. навч. закл. / авт.- уклад. : І. М. Перцев, Д. І. Дмитрієвський, В. Д. Рибачук та ін. ; за ред. І. М. Перцева. — Харків : Золоті сторінки, 2010. — 600 с.[недоступне посилання з липня 2019]
- Дослідження асортименту допоміжних речовин у процесі фармацевтичної розробки твердих лікарських форм. М. Кубенко, А. Магалашвілі, М. Федорчук, А. М. Гой.
- І. М. Перцев, О. А. Рубан. Чи можна провести чітку межу між АКТИВНИМИ та ДОПОМІЖНИМИ речовинами? Провізор.№ 07 6.04.2011. Архів оригіналу за 4 березня 2016. Процитовано 8 жовтня 2015.
Посилання[ред. | ред. код]
- Допоміжні речовини [Архівовано 3 серпня 2016 у Wayback Machine.] //Фармацевтична енциклопедія
- Коригенти [Архівовано 2 квітня 2016 у Wayback Machine.] //Фармацевтична енциклопедія
- Характеристики, пов'язані з функціональним призначенням допоміжних речовин (проєкт, 2018)
 | Ця стаття потребує додаткових посилань на джерела для поліпшення її перевірності. (жовтень 2022) |
|
Це незавершена стаття про лікарські засоби. Ви можете допомогти проєкту, виправивши або дописавши її. |