Дженерик

Дженерик (генерик, женерик, генеричний препарат; англ. Generic) — це непатентований лікарський препарат, що є відтворенням оригінального препарату, на який закінчився термін патентного захисту. Може відрізнятися від оригінального препарату, за складом допоміжних речовин, і не тільки.

Необхідна вимога для продажу дженериків — доведена фармацевтична, біологічна і терапевтична еквівалентність вихідного препарату.

Практика виробництва дженериків[ред. | ред. код]

Патент на захист інноваційного лікарського засобу діє в залежності від патентного законодавства конкретної країни (наприклад, 12 років у США^[1], до 25 років в Росії^[2]). Із закінченням терміну дії патенту або інших виняткових прав законодавчі обмеження на продаж лікарського засобу втрачають силу. З цього моменту практично будь-яка фірма, що має можливість освоїти технологію виробництва лікарського засобу (за умови дотримання патентної чистоти способу виробництва), отримує можливість виходу на ринок.

До позитивних якостей дженериків можна віднести низьку вартість (за рахунок відсутності витрат на розробку, клінічні випробування і т. п., або ліцензійні виплати), а також великий досвід практичного застосування лікарського засобу.

У 2006 році розпочався рух за випуск дженериків самими фірмами -розробниками брендів для того, щоб не втрачати вигоду, яка помітно перетікає сьогодні до фірм-ресинтезаторів препаратів, зокрема, в Індії та Китаї.

Приклади[ред. | ред. код]

У прикладах наведено пару:оригінальна назва (чи комерційна) препарату та назва дженерика. Необхідно відмітити, що кількість генериків одного препарату може бути різна. Наприклад для силденафілу їх кількість перевищує сотню.

Мезим - Панкреатин-ЗН
Но-шпа - Дротаверин
Медасепт - Септостерил
Панадол - Парацетамол-Д
Аспірин - Ацетилсаліцилова кислота
Белосалік - Акридерм
Бепантен - Декспантенол; Пантестин Дарниця гель
Бетасерк - Бетагістин
Биструмгель - Кетопрофен
Віагра - Камафіл
Віролекс крем - Ацикловір крем
Вольтарен - Диклофенак
Гастрозол - Омепразол
Гроприназин - Новірин
Де-нол - віс-нол
Детралекс - Венарус
Дифлюкан - Флуконазол-Д
Длянос - Риностоп
Зантак - Ранітидин
Зиртек - Цетиризин
Зовіракс - Ацикловір
Імунал - Ехинацеї екстракт (або настій)
Імодіум - Лоперамід
Йодомарин - Йодид калію, Йодид Фармак
Кавінтон - Вінпоцетин
Кларитин - Лоратадин, Лорагексал, Ломилан
Клацид - Кларитроміцин
Лазолван - Амброксол г/х
Ламізил - Тербінафін, Ламікон
Ліотон - Гепарин гель (гепаринова мазь)
Максидекс - Дексаметазон
Мідріацил - Тропікамід
Мірамістин - Хлоргексидин
Мовалис - Мелоксикам
Нейромультивіт - Пентовіт
Нормодипін - Амлодипін
Нурофен - Ібупрофен
Омез - Омепразол
Панангін - Аспаркам
Пантогам - Пантокальцин
Ринонорм - Риностоп
Силденафіл - Потенціале
Сумамед - Азитроміцин-Астрафарм 500 мг
Трентал - Пентоксифілін
Трихопол - Метронідазол
Тридерм крем - Триакутан крем
Троксевазин - Троксерутин
Ультоп - Омепразол
Фастум-гель - Кетопрофен; Ф-гель 2,5%
Фінлепсин - Карбамазепін
Флюкостат - Флуконазол
Фурамаг - Фурагін
Хемоміцин - Азитроміцин
Ципронекс - Ципрофлоксацин
Енап - Еналаприл
Ерсефурил - Фуразолідон

Див. також[ред. | ред. код]

Міжнародна непатентована назва

Джерела[ред. | ред. код]

Фармацевтична хімія: Підручник/ Ред. П. О. Безуглий. — Вінниця: Нова Книга, 2008. — 560 с. Ел.джерело ISBN 978-966-382-113-9 (С.17,27-28)

Література[ред. | ред. код]

Воловик Н. В., Леонтьєв Д. А. Засідання Фармакопейної конвенції США з питань управління у 2020-2025 рр.// ФАРКОМ. - 1/2, 2020. - С.7-11 Ел.джерело
Математичні моделі та методи ринкової економіки : практикум / В. В. Вітлінський, О. В. Піскунова, О. В. Ткач та ін. — К. : КНЕУ, 2014. — 362 [6] с. Ел.джерело ISBN 978-966-483-808-2 (С.230)
Конспект лекцій з дисципліни «Технологія антибіотиків та лікарських препаратів» освітньо-професійної програми першого (бакалаврського) рівня вищої освіти зі спеціальності 162 «Біотехнології та біоінженерія» усіх форм навчання / Укладач: Головей О.П. – Кам᾽янське: ДДТУ, 2017. – 121 с. Ел.джерело (С.30)
Кузьменко Л.Г. Патентний захист і конкуренція на ринках оригінальних лікарських засобів та дженериків. «Роль і значення інтелектуальної власності в інноваційному розвитку економіки»: Збірник наукових статей за матеріалами VІІ Міжнародної науково-практичної конференції. – К.: ІІВ НУ «ОЮА», 17 – 18 листопада 2015. – м. Київ. – 226 с., с. 126 – 134.

Примітки[ред. | ред. код]

↑ И. Дугин. Сенаторы согласовали срок патентной защиты ЛС биологического происхождения // Фармацевтический вестник. — Вип. 14.07.2009.
↑ Патентный закон Российской Федерации (редакция на 07.02.2003), статья 3

Посилання[ред. | ред. код]

ВІДТВОРЕНИЙ ЛІКАРСЬКИЙ ПРЕПАРАТ | ГЕНЕРИЧНА ЗАМІНА //Фармацевтична енциклопедія
Інноваційна складова ринку лікарських засобів: проблеми господарсько-правового забезпечення. В.ПАШКОВ, 2013
(рос.) О. Б. Талибов «Дженерики и эквивалентность лекарственных препаратов.», 2005
(рос.)Вимоги до проведення клінічних випробувань біоеквівалентності дженериків^{[недоступне посилання з 29.08.2018]}
Чи потрібні Україні розробки нових ліків?08 ГРУДНЯ 2011, 14:47

[1] И. Дугин. Сенаторы согласовали срок патентной защиты ЛС биологического происхождения // Фармацевтический вестник. — Вип. 14.07.2009.

[2] Патентный закон Российской Федерации (редакция на 07.02.2003), статья 3

[1]

[2]