Ad5-nCoV

Матеріал з Вікіпедії — вільної енциклопедії.
Версія від 12:38, 13 лютого 2022, створена TohaomgBot (обговорення | внесок) (Перекладено дати в примітках з англійської на українську)
Перейти до навігації Перейти до пошуку
Перевірена версія цієї сторінки, затверджена 13 лютого 2022, заснована на цій версії.

AD5-nCOV, торгова назва Конвідеціа (Convidicea) — кандидат на вакцину проти COVID-19 розроблена китайською біофармацевтичною компанією CanSino Biologics[en][1] Розробка AD5-nCOV розпочалася на початку 2020 року, I фаза клінічного випробування розпочалася в березні, а II фаза — в квітні. Починаючи з серпня 2020 року і до сьогодні, препарат проходить III фазу клінічних випробувань в Аргентині, Чилі, Мексиці, Пакистані, Росії та Саудівській Аравії, під час чого понад 40 000 людей[2] приймають як подвійну,[2] так і одинарну дозу.[3]

Конвідеціа — це вірусна векторна вакцина, подібна до AZD1222 розробки AstraZeneca та Gam-COVID-Vac розробки Gamaleya, які також проходять клінічні випробування фази III у протидії COVID-19.[4] У листопаді CanSino повідомила, що розпочне проміжний аналіз результатів фази III, коли було виявлено 50 випадків зараження.[1]

Клінічні дослідження

Фази I—II

На початку 2020 року Чень Вей● очолила спільну команду Інституту біотехнологій Академії військових медичних наук[en] та CanSino Biologics для розробки AD5-nCOV. Команда зареєструвала експериментальну вакцину проти COVID-19 для проведення I фази випробувань 17 березня 2020 року, щоб перевірити її безпечність.[5] Вакцину випробували на 108 здорових добровольцях в Ухані.[5]

У квітні Ad5-nCoV став першим кандидатом на вакцину проти COVID-19 у світі, щодо якого розпочалася II фаза клінічних випробування.[6] Результати фази II були опубліковані в журналі The Lancet 20 липня 2020 року та відзначали нейтралізацію відповіді антитіл та Т-клітин у 508 учасників, що відповідало вимогам дослідження.[7] У вересні кількість антитіл до Covid-19 у піддослідних I фази залишалася високою через шість місяців після першої ін'єкції. Високий рівень антитіл показував, що ін'єкції можуть забезпечити імунітет протягом тривалого періоду часу, хоча результати фази III все ще були невідомі.[8] 24 вересня Cansino розпочав випробування IIb фази на 481 учасниках для оцінки безпеки та імуногенності Ad5-nCoV у дітей у віці від 6 до 17 років та осіб похилого віку у віці від 56 років.[9]

У серпні Китайське національне управління інтелектуальної власності[en] видало компанії перший патент на вакцину проти COVID-19.[10]

16 травня 2020 року прем'єр-міністр Канади Джастін Трюдо оголосив, що Міністерство охорони здоров'я Канади[en] схвалила випробування ІІ фази, які проводяться Канадським центром вакцинології вакциною проти COVID-19, виробленої CanSino.[11] Якщо б клінічні випробування вакцини були успішними, то Національна дослідницька рада[en] співпрацювала б з CanSino для виробництва та розповсюдження вакцини в Канаді. Скотт Гальперін[en], директор Канадського центру вакцинології, сподівався, що клінічні випробування почнуться вже протягом двох тижнів.[12] У серпні 2020 року Національна дослідницька рада повідомила, що вакцина не була схвалена китайською митницею для перевезення до Канади, після чого співпраця між CanSino та Канадським центром вакцинології була припинена.[13]

Фаза III

У серпні Саудівська Аравія підтвердила, що розпочала III фазу дослідження Ad5-nCoV у 5000 осіб у містах Ріяд, Даммам та Мекка.[14]

У жовтні Мексика отримала першу партію вакцини для ІІІ фази дослідження на 10 000 — 15 000 добровольцях. III фаза дослідження мала проходила в Чіуауа, Дуранго, Нуево-Леоні, Халіско, Агуаскалієнтесі, Мічоакані, Герреро, Оахака, Морелосі, Кінтана-Роо, Веракрусі, Пуебла, Ідальго та Мехіко і розпочалася протягом першого тижня листопада.[15][16]

11 вересня російське НВО «Петровакс» розпочало III фазу випробування на 500 піддослідних.[17] Петровакс оголосив, що проведе додаткове клінічне дослідження ще на 8 000 добровольцях,[18] яке було затверджене російським урядом у грудні.[19]

15 вересня Пакистан розпочав III фазу випробування на 40 000 добровольцях у рамках глобального багатоцентрового дослідження.[2] Міністр з питань планування, розвитку та спеціальних ініціатив Асад Умар[en] заявив, що 8 000 — 10 000 добровольців такого дослідження будуть з Пакистану.[20]

У листопаді в Чилі було схвалено ІІІ фазу випробування на 5 200 добровольцях, яким керуватиме Університет Ла-Фронтера[en], включаючи центри в Арауканії, Лос-Ріосі, Лос-Лагосі та столичних регіонах. На відміну від попередніх досліджень III фази, для випробувань у Чилі використовувалася лише одна доза вакцини.[3][21]

У грудні аргентинський фонд Fundación Hupedes розпочав III фазу випробування в 11 оздоровчих центрах у столичному районі Буенос-Айреса та Мар-дель-Платі..[22]

У листопаді CanSino повідомила, що розпочне проміжний аналіз результатів III фази випробування, коли було виявлено 50 випадків зараження.[1]

Випробування назального спрею

У вересні Cansino розпочала I фазу випробування у Китаї за участю 144 дорослих, щоб визначити безпеку та імуногенність вакцини, що вводиться як назальний спрей, на відміну від більшості кандидатів на вакцину проти COVID-19, яким потрібна внутрішньом'язова ін'єкція.[23]

Виробництво

За словами генерального директора Cansino Ю Сюефенга, компанія планує виробляти від 100 до 200 мільйонів доз на рік на об'єктах, будівництво яких буде завершене до 2021 року.[24]

Після затвердження Росією вакцини, Петровакс заявив, що вона вироблятиме більше 4 мільйонів доз на місяць у 2020 році та 10 мільйонів доз на місяць у 2021 році.[25]

Дозвіл на екстрене використання

25 червня Китай схвалив Ad5-nCoV для обмеженого використання військовими строком на один рік. У заяві Cansino було сказано, що «Ad5-nCoV в даний час обмежується лише військовим використанням, і його використання не може бути розширено до більш широкого кола вакцинації без схвалення Департаменту матеріально-технічного забезпечення».[26]

Ринок та розгортання

У вересні малайзійська компанія Solution Biologics підписала угоду про виробництво та комерціалізацію для продажу та розповсюдження вакцини в країні.[27]

У жовтні Індонезія досягла домовленості з Cansino про постачання 100 000 доз у 2020 році, а додаткові 15 — 20 мільйонів доз у 2021 році.[28]

У грудні міністр закордонних справ Мексики Марсело Ебрард[en] підписав угоду з Cansino на постачання 35 мільйонів доз вакцини.[29]

Див. також

Примітки

  1. ↑ а б в Команда Рейтер (21 листопада 2020). CanSino to test coronavirus vaccine candidate in Argentina and Chile. Рейтер. Процитовано 21 листопада 2020. (англ.)
  2. ↑ а б в Phase III Trial of A COVID-19 Vaccine of Adenovirus Vector in Adults 18 Years Old and Above - Full Text View - ClinicalTrials.gov. clinicaltrials.gov. Процитовано 21 жовтня 2020. (англ.)
  3. ↑ а б Патрісіо Ласкано та Сесілія Яньєс (15 листопада 2020). Así funcionan las cuatro vacunas que se probarán en Chile. La Tercera. Процитовано 17 листопада 2020. (англ.)
  4. ↑ Карл Ціммер; Джонатан Корум; Суй-Лі Ві (10 червня 2020). Coronavirus Vaccine Tracker. Нью-Йорк таймс. ISSN 0362-4331. Процитовано 12 грудня 2020. (англ.)
  5. ↑ а б Цзя Цуй (23 березня 2020). Human vaccine trial gets underway. China Daily. Процитовано 18 квітня 2020. (англ.)
  6. ↑ Джон Сі (15 квітня 2020). China Announces Phase 2 of Clinical Trials of COVID-19 Vaccine. Voice of America. Процитовано 18 квітня 2020. (англ.)
  7. ↑ Фен-Цай Чжу; Сю-Хуа Гуань; Ю-Хуа Лі; Цзянь-Інь Хуан; Дао Цзян; Лі-Хуа Хоу; Цзин-Сінь Лі; Бей-Фанг Ян; Лінг Ван; Вень-Хуан Ван; Ши-По Ву; Чжао Ван; Сяо-Хун Ву; Цзюнь-Цзе Сю; Чже Чжан; Сі-Юе Цзя; Бу-Сен Ван; Ї Ху; Цзин-Цзин Лю; Джун Чжан; Сяо-Ай Цянь; Ціон Лі; Хун-Сін Пан; Ху-Дачуань Цзян; Пен Денг; Джин-Бо Гоу; Сюе-Вень Ван; Сін-Хуан Ван; Вей Чень (Серпень 2020). Immunogenicity and safety of a recombinant adenovirus type-5-vectored COVID-19 vaccine in healthy adults aged 18 years or older: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial. The Lancet. 396 (10249): 479—488. doi:10.1016/S0140-6736(20)31605-6. PMID 32702299. (англ.)
  8. ↑ Емма О'Брайен (25 вересня 2020). Covid Antibodies Endure Over Six Months in China Trial Subjects. www.bloomberg.com. Процитовано 29 вересня 2020.{{cite web}}: Обслуговування CS1: Сторінки з параметром url-status, але без параметра archive-url (посилання) (англ.)
  9. ↑ Phase IIb Clinical Trial of A COVID-19 Vaccine Named Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) - Full Text View - ClinicalTrials.gov. clinicaltrials.gov. Процитовано 21 жовтня 2020. (англ.)
  10. ↑ Софі Ю (17 серпня 2020). China grants country's first COVID-19 vaccine patent to CanSino: state media. Рейтер. Процитовано 17 серпня 2020. (англ.)
  11. ↑ Ніколь Богарт (16 травня 2020). Health Canada approves first clinical trial for potential COVID-19 vaccine. CTV News. Процитовано 7 вересня 2020. (англ.)
  12. ↑ Гейлі Райан (16 травня 2020). Canada's first COVID-19 vaccine trials approved for Halifax university. CBC News. Процитовано 7 вересня 2020. (англ.)
  13. ↑ Алекс Кук (26 серпня 2020). Canadian COVID-19 clinical trial scrapped after China wouldn't ship potential vaccine. CBC News. Процитовано 7 вересня 2020. (англ.)
  14. ↑ Нафіса Елтахір (9 серпня 2020). CanSino to start Phase III trial of COVID-19 vaccine in Saudi. Рейтер. Процитовано 9 серпня 2020. (англ.)
  15. ↑ México recibe el primer lote de la vacuna candidata de CanSino Biologics; alistan pruebas. EL CEO. 3 листопада 2020. Процитовано 3 листопада 2020. (ісп.)
  16. ↑ Chinese Covid vaccine trials to be expanded to five more states. Mexico News Daily. 10 листопада 2020. Процитовано 11 листопада 2020. (англ.)
  17. ↑ Clinical Trial of Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) Against COVID-19 - Full Text View - ClinicalTrials.gov. clinicaltrials.gov. Процитовано 21 жовтня 2020. (англ.)
  18. ↑ Bloomberg News (25 листопада 2020). Russia's Richest Man Seeks Global Market for Local Covid-19 Drug - BNN Bloomberg. BNN. Процитовано 28 листопада 2020. (англ.)
  19. ↑ Команда Рейтер (7 грудня 2020). Russia approves clinical trials for Chinese COVID-19 vaccine Ad5-Ncov: Ifax. Рейтер. Процитовано 7 грудня 2020. (англ.)
  20. ↑ Dawn.com (22 вересня 2020). Phase 3 clinical trial for vaccine being developed by China begins in Pakistan. DAWN.COM. Процитовано 24 вересня 2020. (англ.)
  21. ↑ https://magnet.cl. Gob.cl - Article: Science Minister: "We Work With Maximum Rigor So That Science And Technology Benefit People'S Health". Government of Chile. Процитовано 21 листопада 2020. (англ.)
  22. ↑ Comenzará en la Argentina un nuevo estudio de vacuna recombinante contra el SARS-CoV-2. infobae. 14 грудня 2020. Процитовано 15 грудня 2020. (ісп.)
  23. ↑ A Clinical Trial of a Recombinant Adenovirus 5 Vectored COVID-19 Vaccine (Ad5-nCoV) With Two Doses in Healthy Adults - Full Text View - ClinicalTrials.gov. clinicaltrials.gov. Процитовано 25 вересня 2020. (англ.)
  24. ↑ Елізе Мак. Cansino's shares up 86% on STAR debut, plans annual production of 200 million. www.bioworld.com. № 13 серпня 2020. Процитовано 31 серпня 2020. (англ.)
  25. ↑ The Moscow Times (21 вересня 2020). Russian Recruits Show 'No Side Effects' in Chinese Coronavirus Vaccine Trials. The Moscow Times. Процитовано 22 вересня 2020. (англ.)
  26. ↑ Команда Рейтер (29 червня 2020). CanSino's COVID-19 vaccine candidate approved for military use in China. Рейтер. Процитовано 13 грудня 2020. (англ.)
  27. ↑ Solution Group unit inks deal with CanSino for vaccine distribution. The Malaysian Reserve. 24 вересня 2020. Процитовано 28 вересня 2020. (англ.)
  28. ↑ М. Тауфікуррахман. Indonesia can be manufacutring hub for COVID-19 vaccine, says Chinese foreign minister. Jakarta Post. Процитовано 13 жовтня 2020. (англ.)
  29. ↑ Команда Рейтер (10 грудня 2020). Mexico agrees to buy 35 million doses of Cansino COVID vaccine. Рейтер. Процитовано 10 грудня 2020. (англ.)
Отримано з https://uk.wikipedia.org/w/index.php?title=Ad5-nCoV&oldid=34578595