Ковішелд

Матеріал з Вікіпедії — вільної енциклопедії.
(Перенаправлено з AZD1222)
Перейти до навігації Перейти до пошуку
Oxford AstraZeneca COVID-19 vaccine (2021) I (cropped).jpg
Ковішелд
Систематизована назва за IUPAC
?
Класифікація
ATC-код ?
PubChem ?
CAS 2420395-83-9
DrugBank DB15656
Способи введення Внутрішньом'язова ін'єкція
Хімічна структура
Формула ?
Мол. маса ?
Синоніми AZD1222,
ChAdOx1 nCoV-19,[1]
ChAdOx1-S,[2]
вакцина AstraZeneca проти COVID-19,[3][4]
Covishield[5]
Фармакокінетика
Біодоступність ?
Метаболізм ?
Період напіввиведення ?
Екскреція ?
Реєстрація лікарського засобу в Україні
Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата Вакцина Chadox1 Ncov-19 Corona Virus (рекомбінантна), Ковішелд / Chadox1 Ncov-19 Corona Virus Vaccine (Recombinant), Covishield; Серум Інстітьют Оф Індіа Пвт. Лтд.; Індія; UA/18593/01/01; № 308 від 22.02.2021


Флакон з вакциною Оксфорд–AstraZeneca, що вироблена Інститутом сироватки крові Індії (продається під назвою Covishield в Індії та в деяких інших країнах).[5]

Ковішелд[6] (англ. Covishield), відома також як вакцина AstraZeneca, AZD1222 та ChAdOx1 nCoV-19 — вакцина проти COVID-19, розроблена Оксфордським університетом та AstraZeneca, що вводиться внутрішньом'язово, використовуючи як вектор модифікований аденовірус шимпанзе ChAdOx1[en].[7][8][9][10]

Дослідження вакцини проводять Інститут Дженнера[en] Оксфордського університету та Оксфордська вакцинна група[en] за співпраці з італійським виробником Advent Srl, розташованого в муніципалітеті Помеція, який випустив першу партію вакцини для клінічних випробувань.[11] Команду дослідників очолюють Сара Гілберт[en], Адріан Гілл[en], Ендрю Поллард[en], Тереза Ламбе[en], Сенді Дуглас та Кетрін Грін[en].[12][11]

30 грудня 2020 року вакцину було схвалено до використання[13] у програмі вакцинації Великої Британії[en], а перша вакцинація була проведена 4 січня 2021 року[14].

Технологічна платформа[ред. | ред. код]

Векторна вакцина AZD1222 є реплікацією дефіцитного мавпячий аденовірусна, що містить кодон-оптимізовану послідовність кодування повної довжини білка-шипа SARS-CoV-2 разом із лідерною послідовністю тканинного активатора плазміногену (tPA).[15]

Дослідники використовували геном SARS-CoV-2, який був секвенуваний в Ухані. Модифікований аденовірус мавпи не може розмножуватися, тому не спричиняє подальшого інфікування, а замість цього діє як вектор для передачі шипованого білка SARS-CoV-2.[16]

Білок шипа S1 — це зовнішній білок, який дозволяє коронавірусу типу SARS проникати в клітини через ферментативний домен ACE2.[17] Після вакцинації виробляється цей білок, який сприяє відповіді імунної системи на коронавірус, якщо він пізніше інфікує організм.[18]

Історія[ред. | ред. код]

Розробка у 2020 році[ред. | ред. код]

У лютому 2020 року Інститут Дженнера домовився про співпрацю з італійською компанією Advent Srl щодо виробництва першої партії кандидата на вакцину для клінічних випробувань.[19]

У березні 2020 року,[20][21] після того як Фонд Гейтсів закликав Оксфордський університет знайти партнера для випуску вакцини проти COVID-19 на ринок, університет відступив від своїх попередніх зобов'язань передати права на розробку будь-якому виробнику ліків.[22] Крім того, уряд Великої Британії закликав Оксфордський університет працювати з AstraZeneca замість Merck & Co., що розташована в США, через побоювання накопичення вакцин під контролем адміністрації Трампа.[23]

У червні 2020 року Національний інститут алергії та інфекційних захворювань США[en] (NIAID) підтвердив, що третій етап тестування потенційних вакцин, розроблений Оксфордським університетом та AstraZeneca, розпочнеться в липні 2020 року.[24]

Клінічні дослідження[ред. | ред. код]

У липні 2020 року AstraZeneca почала співпрацювати з IQVIA[en] для пришвидшення клінічних випробувань у США.[25]

31 серпня 2020 року AstraZeneca оголосила, що розпочала відбір 30 000 дорослих добровольців для пізнього етапу досліджень, який фінансується США.[26]

8 вересня 2020 року AstraZeneca оголосила про глобальну зупинку випробування вакцини, оскільки досліджувалась можлива побічна реакція у учасника з Великої Британії.[27][28][29] 13 вересня AstraZeneca та Оксфордський університет відновили клінічні випробування у Великій Британії після того, як регулятори дійшли висновку, що препарат є безпечним.[30] AstraZeneca критикували щодо безпечності вакцини після побоювань експертів, які відзначають відмову компанії надавати подробиці про серйозні неврологічні захворювання у двох учасників, які отримали експериментальну вакцину у Британії.[31] Хоча дослідження відновилися у Великій Британії, Бразилії, Південній Африці, Японії[32] та Індії, вони залишалися призупиненими в США до 23 жовтня 2020 року[33], допоки Управління з продовольства і медикаментів США досліджувала хворобу пацієнта, яка спричинила клінічну затримку, згідно з інформацією Секретаря Міністерства охорони здоров'я і соціальних служб США Алекса Азара.[34]

15 жовтня 2020 року доктор Жоао Педро Р. Фейтоса, 28-річний лікар із Ріо-де-Жанейро, Бразилія, який отримав плацебо замість тестової вакцини в клінічному дослідженні AZD1222, помер від ускладнень COVID-19.[35][36][37] Бразильський орган охорони здоров'я Anvisa[en] оголосив, що клінічні дослідження триватимуть в Бразилії.[38]

Результати III фази клінічних випробувань[ред. | ред. код]

23 листопада 2020 року Оксфордський університет та AstraZeneca оголосили проміжні результати триваючих клінічних досліджень третьої фази.[18] Щодо методів інтерпретації результатів було висловлено критику, оскільки результати поєднували ефективність на рівні 62 % та 90 % від різних груп досліджуваних, яким давали різні дозування, і отримували середній показник 70 %.[39][40][41] AstraZeneca заявила, що проведе подальше багатопрофільне випробування з використанням нижчої дози, що призвело до ефективності на рівні 90 %.[42]

Повна публікація цих проміжних результатів чотирьох поточних сліпих рандомізованих контрольованих досліджень 8 грудня 2020 року дала пояснення цим звітам.[43] У групі, яка отримала активну вакцину більш ніж за 21 день до цього, госпіталізацій та важких захворювань не було, на відміну від тих, хто отримував плацебо. Серйозні побічні ефекти були збалансовані між активними та контрольними групами в дослідженнях, тобто активна вакцина не мала проблем з безпекою. Повідомлялося про випадок поперечного мієліту[en] через 14 днів після введення другої дози вакцини, який, можливо, пов'язаний з вакцинацією, причому незалежний неврологічний комітет розглядав найбільш імовірний діагноз ідіопатичний[en] короткий сегмент демієлінізації спинного мозку. Два інших випадки поперечного мієліту, один у групі вакцин, а другий у групі плацебо, були визнані не пов'язаними з вакцинацією.[43]

Подальший аналіз показав ефективність 76 % через 22 дні після першої дози і зростання до 81,3 %, після введення другої дози через 12 тижнів або більше після першої.[44]

27 грудня 2020 року генеральний директор AstraZeneca Паскаль Соріот[en] заявив, що вважає, що дослідники знайшли «формулу виграшу» у вигляді вакцини Оксфорд–AstraZeneca проти COVID-19, шляхом застосування двох доз.[45]

4 січня 2021 року 82-річний Браян Пінкер став першою особою, яка отримала вакцину Оксфорд–AstraZeneca проти COVID-19 поза клінічними випробуваннями.[14]

Дослідження у 2021 році[ред. | ред. код]

У лютому 2021 року дослідники повідомили, що працюють над адаптацією вакцини до нових варіантів коронавірусу,[46] очікуючи, що модифікована вакцина буде доступна «через кілька місяців» як «підсилювач».[47] Ключовим питанням для розробники є вивчення можливості мутації E484K вплинути на імунну відповідь і, можливо, на поточну ефективність вакцини.[48] Мутація E484K присутня у південноафриканському (B.1.351) та бразильському (B.1.1.28) варіантах вірусу, з невеликою кількістю випадків мутації, виявлена також при інфікуваннях оригінальним вірусом SARS-CoV-2 та британським варіантом/варіантом Кента (B.1.1.7).[48]

Схвалення[ред. | ред. код]

27 листопада 2020 року уряд Великої Британії звернувся до Агентства з регулювання лікарських засобів і продуктів для охорони здоров’я[en] з проханням оцінити вакцину AZD1222 для тимчасового постачання,[49] і вона була схвалена до використання 30 грудня 2020 року як друга вакцина, яка надійде для національної програми вакцинації[en].[50]

Європейське агентство з лікарських засобів отримало заявку на умовний дозвіл на продаж (CMA) для вакцини 12 січня 2021 року. У прес-релізі зазначено, що рекомендація щодо цього може бути видана відомством до 29 січня, тоді як Європейська комісія прийняла рішення про умовний дозвіл на продаж протягом декількох днів.[4] Угорський регулятор в односторонньому порядку схвалив вакцину замість того, щоб чекати затвердження умовного дозволу на продаж.[51]

29 січня 2021 року Європейське агентство з лікарських засобів рекомендувало надати умовний дозвіл на продаж AZD1222 для осіб віком від 18 років,[52][53] і рекомендація була прийнята Європейською комісією того ж дня.[54][55]

Вакцина також була схвалена регуляторними органами Аргентини,[56] Сальвадора,[57] Індії,[58][59] Мексики,[60] Бангладеша,[61] Домініканської Республіки,[62] Пакистана,[63] Філіппін,[64] Непалу,[65] Бразилії,[66] Шрі-Ланки[67] та Тайваню[68] для екстреного використання у відповідних країнах.

7 лютого 2021 року розповсюдження вакцини в Південній Африці було призупинено. Дослідники з Вітватерсрандського університету під час попереднього аналізу заявили, що вакцина AstraZeneca забезпечує мінімальний захист від легкої або помірної форми інфекції серед молоді.[69][70] 8 лютого 2021 року ВВС повідомляло, що Кетрін О'Браєн[en], директор з імунізації Всесвітньої організації охорони здоров'я, заявила, що вважає, що «дійсно правдоподібно», що вакцина AstraZeneca може мати «значущий вплив» на південноафриканський варіант вірусу, особливо для запобігання серйозним хворобам та смерті.[71] У тому ж звіті також зазначається, що заступник головного лікаря Англії[en] Джонатан Ван-Там[en] заявив, що дослідження (Witwatersrand) не змінило його думки про те, що вакцина AstraZeneca «швидше за все» вплине на важкі захворювання спричинені південноафриканським варіантом вірусу.[71]

10 лютого 2021 року Південна Корея вперше схвалила вакцину AstraZeneca проти COVID-19, що дозволило застосовувати схему дворазового введення всім дорослим, включаючи людей похилого віку. Однак схвалення супроводжувалося попередженням, що при введенні вакцини особам старше 65 років необхідно враховувати обмежені дані цієї демографічної групи у клінічних випробуваннях.[72][73]

10 лютого 2021 року Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) видала тимчасові вказівки та рекомендувала вакцину AstraZeneca для всіх дорослих, її Стратегічна консультативна група експертів[en] також розглянула можливість використання там, де є варіанти вірусу, і дійшла висновку, що немає необхідності рекомендувати її.[74]

15 лютого 2021 року Австралійська Адміністрація терапевтичних товарів[en] (TGA) надала попереднє схвалення вакцини AstraZeneca проти COVID-19.[2][75]

В Україні[ред. | ред. код]

Міністр охорони здоров'я України Степанов літав до Індії домовлятися про постачання партії вакцини в Україну.

22 лютого 2021 року схвалена в Україні для екстреного застосування.[6]

23 лютого 2021 року перша партія вакцини прибула до України. В першій партії 500 тис. доз, це на 250 тис. осіб, для одної особи потрібно два щеплення.[76]

Виробництво та постачання[ред. | ред. код]

Вакцина стабільна при температурі в холодильнику і коштує від 3 до 4 доларів США за дозу.[77] 17 грудня у твіті державного секретаря з питань бюджету Бельгії[en] було зазначено, що Європейський Союз (ЄС) платить 1,78 євро (2,16 доларів США) за дозу.[78]

За словами віце-президента з питань операцій та інформаційних технологій AstraZeneca Пама Ченга, до кінця 2020 року компанія матиме готових близько 200 мільйонів доз та зможе виробляти від 100 мільйонів до 200 мільйонів доз щомісяця після того, як виробництво буде збільшено.[39]

У червні 2020 року, надаючи 100 мільйонів доз у розпорядженні Національній службі охорони здоров'я Великої Британії[en][79], AstraZeneca та Emergent BioSolutions[en] підписали угоду на 87 мільйонів доларів США щодо виробництва вакцини спеціально для американського ринку. Угода була частиною ініціативи адміністрації Трампа в рамках програми Operation Warp Speed[en] щодо розробки та швидкого збільшення виробництва цільових вакцин до кінця 2020 року.[80] Catalent[en] буде відповідати за обробку та процес пакування.[81] Більшість виробничих робіт буде відбуватися у Великій Британії.

4 червня 2020 року установа Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) COVAX[en] здійснила первинні закупівлі у компанії 300 мільйонів доз для країн з низьким та середнім рівнем доходу.[82] Крім того, AstraZeneca та Інститут сироватки крові Індії (SII) досягли ліцензійної угоди на поставку 1 мільярда доз вакцини Оксфордського університету до країн із середнім та низьким рівнем доходу, включаючи Індію.[83][84]

13 червня 2020 року AstraZeneca підписала контракт з Альянсом інклюзивних вакцин, групою, сформованою Францією, Німеччиною, Італією та Нідерландами, на постачання до 400 мільйонів доз для всіх країн-членів Європейського Союзу.[85][86][87] Однак, Європейська Комісія втрутилася, щоб зупинити офіційну угоду. Вона взяла на себе переговори від імені всього ЄС, підписавши угоду наприкінці серпня.[88]

У серпні 2020 року AstraZeneca погодилася надати США 300 мільйонів доз на суму 1,2 мільярда доларів США, що передбачає витрати в 4 долари США на дозу. Представник AstraZeneca заявив, що фінансування також охоплює розробку та клінічне тестування.[89] Також було досягнуто угоди про передачу технологій урядами Мексики та Аргентини та погоджено виготовлення щонайменше 400 мільйонів доз для розподілу по Латинській Америці. Активні інгредієнти вироблятимуться в Аргентині та відправлятимуться до Мексики для закінчення виробництва та розподілу.[90]

У вересні 2020 року AstraZeneca погодилася надати Канаді 20 мільйонів доз.[91][92]

29 вересня 2020 року грант Фонду Білла і Мелінди Гейтс дозволив COVAX забезпечити додаткові 100 мільйонів доз вакцин проти COVID-19 або від AstraZeneca, або від Novavax по 3 долари США за дозу.[93]

У жовтні 2020 року Швейцарія підписала угоду з AstraZeneca про попереднє замовлення до 5,3 мільйона доз.[94][95]

5 листопада 2020 року було підписано тристоронню угоду між урядом Бангладешу, Інститутом сироватки крові Індії та бангладешською фармацевтичною компанією Beximco Pharma[en]. Відповідно до угоди, Бангладеш замовив 30 мільйонів доз вакцини Оксфорд-AstraZeneca із Інституту сироватки крові Індії через Beximco за ціною 4 долари за дозу.[96]

У листопаді 2020 року Таїланд замовив 26 мільйонів доз вакцини у AstraZeneca.[97] Це дозволить вакцинувати 13 мільйонів людей,[98] приблизно 20 % населення, причому перша партія, як очікується, буде доставлений в кінці травня.[99][100][101] Міністр охорони здоров’я Таїланду[en] зазначив, що узгоджена ціна становить 5 доларів за дозу;[102] після суперечок, у січні 2021, представництво AstraZeneca у Таїланді пояснило, що ціна, яку платить кожна країна, залежить від собівартості виробництва та відмінностей у ланцюгу постачання, включаючи виробничі потужності, робочу силу та витрати на сировину.[103] У січні 2021 року Кабінет міністрів Таїланду затвердив подальші переговори щодо замовлення ще 35 мільйонів доз,[104] а Управління з продовольства і медикаментів Таїланду затвердило вакцину для екстреного використання на 1 рік.[105][106] Компанія Siam Bioscience, що належить Вачхіралонгкону, отримає технологічний трансфер[107] і зможе виготовляти до 200 мільйонів доз на рік для експорту до Асоціації держав Південно-Східної Азії.[108]

Також у листопаді Філіппіни погодились придбати 2,6 мільйона доз,[109] що, як повідомляється, вартує близько 700 мільйонів єв (приблизно 5,6 доларів США за дозу).[110]

У грудні 2020 року Південна Корея підписала контракт з AstraZeneca на постачання 20 мільйонами доз вакцини, що, як повідомляється, коштує еквівалентно партіям, які будуть постачатися до Таїланду та Філіппін,[111] причому перша відправка очікується вже в січні 2021 року. Станом на січень 2021 року вакцина перебувала на розгляді у Південнокорейського агентства з контролю та профілактики захворювань[en].[112][113] AstraZeneca підписала угоду з південнокорейською компанією SK Bioscience щодо виробництва своїх вакцинних продуктів. Співпраця вимагає від філії SK виготовити AZD1222 для місцевих та світових ринків.[114]

7 січня 2021 року Уряд Південної Африки оголосив, що забезпечив постачання 1 мільйон доз від Інституту сироватки крові Індії, а потім у лютому ще 500 000 доз.[115]

М'янма підписала контракт з Інститутом сироватки крові Індії на постачання 30 мільйонів доз вакцини у грудні 2020 року. М'янма отримає дози для 15 мільйонів людей з лютого 2021 року.[116]

22 січня 2021 року AstraZeneca оголосила, що у випадку, якщо Європейський Союз затвердить вакцину AstraZeneca проти COVID-19, первинні поставки будуть нижчими, ніж очікувалося через проблеми на виробництві Novasep[en] в Бельгії. Лише 31 мільйон із раніше передбачених 80 мільйонів доз буде доставлено до Європейського Союзу до березня 2021 року.[117] В інтерв'ю італійській газеті La Repubblica, генеральний директор AstraZeneca Паскаль Соріот[en] заявив, що графік доставки доз в Європейському Союзі затримується на два місяці. Він зазначив про низький вихід з культури клітин на одній великій європейській території.[118] Аналіз, опублікований у Ґардіан, також відзначив низьку продуктивність біореакторів[en] на заводі в Бельгії та відзначено труднощі в налагодженні цієї форми процесу, причому часто спостерігаються змінні продуктивності.[119] Як результат, Європейський Союз наклав контроль на експорт доз вакцин; розгорілася суперечка щодо того, чи дози перенаправляються до Великої Британії, і чи не буде порушено процедуру доставки до Північної Ірландії.[120]

Примітки[ред. | ред. код]

  1. (30 квітня 2020). "AstraZeneca and Oxford University announce landmark agreement for COVID-19 vaccine". Прес-реліз. (англ.)
  2. а б https://www.ebs.tga.gov.au/ebs/picmi/picmirepository.nsf/ViewPortalDoc?OpenAgent&?unid=CA257A1E003D918FCA25867F000004C6 (англ.)
  3. Information for Healthcare Professionals on COVID-19 Vaccine AstraZeneca. Агентство з регулювання лікарських засобів і продуктів для охорони здоров’я Великої Британії[en] (MHRA). 30 грудня 2020. Процитовано 4 січня 2021.  (англ.)
  4. а б EMA receives application for conditional marketing authorisation of COVID-19 Vaccine AstraZeneca. Європейське агентство з лікарських засобів (EMA). 12 січня 2021. Процитовано 12 січня 2021.  (англ.)
  5. а б Already produced 40–50 million dosages of Covishield vaccine, says Serum Institute. The Hindu. 28 грудня 2020.  (англ.)
  6. а б Наказ МОЗ України від 22.02.2021 № 308 «Про державну реєстрацію лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату) для екстреного медичного застосування»
  7. Нік Dолш; Джо Шеллі; Едуардо Дуве; Вільям Боннетn (27 липня 2020). The world's hopes for a coronavirus vaccine may run in these health care workers' veins. CNN (Сан-Паулу). Архів оригіналу за 3 серпня 2020. Процитовано 3 серпня 2020.  (англ.)
  8. Investigating a Vaccine Against COVID-19. ClinicalTrials.gov[en] (Registry). Національна бібліотека США з медицини. 26 травня 2020. NCT04400838. Архів оригіналу за 11 жовтня 2020. Процитовано 14 липня 2020.  (англ.)
  9. A Phase 2/3 study to determine the efficacy, safety and immunogenicity of the candidate Coronavirus Disease (COVID-19) vaccine ChAdOx1 nCoV-19. EU Clinical Trials Register (Registry). Європейський Союз. 21 квітня 2020. EudraCT[en] 2020-001228-32. Архів оригіналу за 5 жовтня 2020. Процитовано 3 серпня 2020.  (англ.)
  10. О'Рейлі П (26 травня 2020). A Phase III study to investigate a vaccine against COVID-19. ISRCTN (Registry). doi:10.1186/ISRCTN89951424. ISRCTN89951424.  (англ.)
  11. а б Oxford team to begin novel coronavirus vaccine research. University of Oxford. 7 лютого 2020. Процитовано 28 листопада 2020.  (англ.)
  12. COVID-19 Vaccine Trials | COVID-19. covid19vaccinetrial.co.uk. Процитовано 11 April 2020.  (англ.)
  13. Covid-19: Oxford-AstraZeneca coronavirus vaccine approved for use in UK. BBC News. BBC. 30 грудня 2020. Процитовано 30 грудня 2020.  (англ.)
  14. а б Covid: Brian Pinker, 82, first to get Oxford-AstraZeneca vaccine. BBC News. BBC. 4 січня 2021. Процитовано 4 січня 2021.  (англ.)
  15. Арашкія А, Джалілванд С, Мохаджел Н, Афчангі А, Азадманеш К, Салехі-Вазірі М, Фазлаліпур М, Пуріяєвалі МХ, Джалалі Т, Мусаві Насаб СД, Рухванд Ф, Шоджа (2020). Severe acute respiratory syndrome-coronavirus-2 spike (S) protein based vaccine candidates: State of the art and future prospects. Reviews in Medical Virology n/a (n/a): e2183. PMC 7646037. doi:10.1002/rmv.2183.  (англ.)
  16. Exeter Fellow Dr Catherine Green leads the production of a potential COVID-19 vaccine in Oxford. Exeter College. 6 квітня 2020. Процитовано 24 квітня 2020.  (англ.)
  17. Ван Г, Янг П, Лю К, Го Ф, Чжан Ю, Чжан Г., Цзян С (Лютий 2008). SARS coronavirus entry into host cells through a novel clathrin- and caveolae-independent endocytic pathway. Cell Research 18 (2): 290–301. PMC 7091891. PMID 18227861. doi:10.1038/cr.2008.15.  (англ.)
  18. а б AZD1222 vaccine met primary efficacy endpoint in preventing COVID-19. www.astrazeneca.com. Процитовано 27 листопада 2020.  (англ.)
  19. Oxford team to begin novel coronavirus vaccine research. University of Oxford. Процитовано 2 січня 2021.  (англ.)
  20. Covid Vaccine Front-Runner Is Months Ahead of Her Competition. Bloomberg Businessweek. 15 липня 2020.  (англ.)
  21. Bill Gates, the Virus and the Quest to Vaccinate the World. The New York Times. 23 листопада 2020.  (англ.)
  22. They Pledged to Donate Rights to Their COVID Vaccine, Then Sold Them to Pharma. Kaiser Health News. Процитовано 28 січня 2021.  (англ.)
  23. Дж. Страсбург, С. Ву (21 жовтня 2020). Oxford Developed Covid Vaccine, Then Scholars Clashed Over Money. The Wall Street Journal.  (англ.)
  24. Джастін Колман (10 червня 2020). Final testing stage for potential coronavirus vaccine set to begin in July. TheHill. Процитовано 11 червня 2020.  (англ.)
  25. AZN, IQV Team Up To Accelerate COVID-19 Vaccine Work, RIGL's ITP Drug Repurposed, IMV On Watch. RTTNews. Процитовано 15 липня 2020.  (англ.)
  26. Phase 3 Clinical Testing in the US of AstraZeneca COVID-19 Vaccine Candidate Begins. National Institutes of Health (NIH). 30 серпня 2020. Процитовано 1 вересня 2020.  (англ.)
  27. AstraZeneca Covid-19 vaccine study is put on hold. STAT. 8 вересня 2020. Процитовано 10 вересня 2020.  (англ.)
  28. AstraZeneca Covid-19 vaccine study is put on hold. 8 вересня 2020.  (англ.)
  29. Кетрін Дж. Ву; Кеті Томас (8 вересня 2020). AstraZeneca Pauses Vaccine Trial for Safety Review. Нью-Йорк таймс. ISSN 0362-4331. Процитовано 10 вересня 2020.  (англ.)
  30. Пітер Лофтус (13 вересня 2020). AstraZeneca Covid-19 Vaccine Trials Resume in U.K.. Волл-стріт джорнел. ISSN 0099-9660. Процитовано 13 вересня 2020.  (англ.)
  31. Деніз Грейді; Кетрін Дж. Ву; Шарон ЛаФраньєр (19 вересня 2020). AstraZeneca, Under Fire for Vaccine Safety, Releases Trial Blueprints. Нью-Йорк таймс. ISSN 0362-4331. Процитовано 22 вересня 2020.  (англ.)
  32. AstraZeneca resumes vaccine trial in talks with US. Japan Today. 3 жовтня 2020.  (англ.)
  33. FDA authorises restart of the COVID-19 AZD1222 vaccine US Phase III trial. www.astrazeneca.com. Процитовано 1 грудня 2020.  (англ.)
  34. Команда Рейтер (23 вересня 2020). U.S. health secretary says AstraZeneca trial in United States remains on hold: CNBC. Рейтер. Процитовано 24 вересня 2020.  (англ.)
  35. 'What's the deal?' Researchers in paused vaccine trial search for answers.. NBC News.  (англ.)
  36. Volunteer in AstraZeneca Covid-19 vaccine trial dies in Brazil. NBC News.  (англ.)
  37. Voluntário brasileiro que participava dos testes da vacina de Oxford e morreu com a Covid era médico e ex-aluno da UFRJ, Globo (англ.)
  38. Едуардо Сімоес; Людвіг Бургер (22 жовтня 2020). AstraZeneca COVID-19 vaccine trial Brazil volunteer dies, trial to continue. Рейтер. Процитовано 22 жовтня 2020.  (англ.)
  39. а б Калавей E (23 листопада 2020). Why Oxford's positive COVID vaccine results are puzzling scientists. Nature 588 (7836): 16–18. PMID 33230278. doi:10.1038/d41586-020-03326-w.  (англ.)
  40. Oxford/AstraZeneca Covid vaccine 'dose error' explained. BBC News. 27 листопада 2020. Процитовано 27 листопада 2020.  (англ.)
  41. Ребекка Роббінс; Бенджамін Мюллер (25 листопада 2020). After Admitting Mistake, AstraZeneca Faces Difficult Questions About Its Vaccine. Нью-Йорк таймс. ISSN 0362-4331. Процитовано 27 листопада 2020.  (англ.)
  42. Сара Боcелі (26 листопада 2020). Oxford/AstraZeneca vaccine to undergo new global trial. the Guardian. Процитовано 27 листопада 2020.  (англ.)
  43. а б Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK - The Lancet. Процитовано 9 грудня 2020.  (англ.)
  44. Single-dose administration and the influence of the timing of the booster dose on immunogenicity and efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine: a pooled analysis of four randomised trials. Findings. Процитовано 21 лютого 2021.  (англ.)
  45. Oxford vaccine researchers have found 'winning formula', AstraZeneca chief says. The Independent. Процитовано 27 грудня 2020.  (англ.)
  46. Г. Елліат (8 лютого 2021). AstraZeneca races to adapt Covid vaccine as South Africa suspends rollout. CNBC. Процитовано 8 лютого 2021.  (англ.)
  47. Н. Тріггер (8 лютого 2021). Covid: Are fears over Oxford-AstraZeneca jab justified?. BBC. Процитовано 9 лютого 2021.  (англ.)
  48. а б Дж. Вайс (Лютий 2021). Covid-19: The E484K mutation and the risks it poses. BMJ 372: n359. PMID 33547053. doi:10.1136/bmj.n359.  (англ.)
  49. Government asks regulator to approve supply of Oxford/AstraZeneca vaccine. Уряд Великої Британії. 27 жовтня 2020. Процитовано 28 листопада 2020.  (англ.)
  50. Oxford University/AstraZeneca vaccine authorised by UK medicines regulator. Уряд Великої Британії. 30 грудня 2020. Процитовано 30 грудня 2020.  (англ.)
  51. Everything You Need to Know About the Oxford-AstraZeneca Vaccine. 23 січня 2021.  (англ.)
  52. COVID-19 Vaccine AstraZeneca EPAR. Європейське агентство з лікарських засобів (EMA).  (англ.)
  53. (29 січня 2021). "EMA recommends COVID-19 Vaccine AstraZeneca for authorisation in the EU". Прес-реліз. (англ.)
  54. "European Commission authorises third safe and effective vaccine against COVID-19". Прес-реліз. (англ.)
  55. COVID-19 Vaccine AstraZeneca. Union Register of medicinal products. Процитовано 18 лютого 2021.  (англ.)
  56. А. Лейнг (30 грудня 2020). Argentine regulator approves AstraZeneca/Oxford COVID-19 vaccine -AstraZeneca. Reuters.  (англ.)
  57. El Salvador greenlights AstraZeneca, Oxford University COVID-19 vaccine. Reuters. 30 грудня 2020.  (англ.)
  58. К. Гаурава (1 січня 2021). Govt's expert panel approves AstraZeneca/Oxford Covid-19 vaccine for emergency use. Hindustan Times.  (англ.)
  59. Н. Прусті, С. Джамхандікар (1 січня 2021). India drug regulator approves AstraZeneca COVID vaccine, country's first – sources. Reuters.  (англ.)
  60. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. AUTORIZACIÓN PARA USO DE EMERGENCIA A VACUNA ASTRAZENECA COVID-19. gob.mx. Процитовано 7 січня 2021.  (ісп.)
  61. Oxford University-Astrazeneca vaccine: Bangladesh okays it for emergency use. The Daily Star. 4 січня 2021. Процитовано 7 січня 2021.  (англ.)
  62. La República Dominicana aprueba la vacuna de AstraZeneca contra la covid-19. Agencia EFE. 31 грудня 2020.  (ісп.)
  63. А. Шахзад (16 січня 2021). Pakistan approves AstraZeneca COVID-19 vaccine for emergency use. Reuters. Процитовано 16 січня 2021.  (англ.)
  64. Philippine regulator approves emergency use of AstraZeneca vaccine. Reuters. 28 січня 2021. Процитовано 28 січня 2021.  (англ.)
  65. Nepal approves AstraZeneca COVID vaccine for emergency use – government statement. Reuters. 15 січня 2021.  (англ.)
  66. Г. Сабоя, Г. Мазієру, Г. де Андраде, Л. Адорно (17 січня 2021). Anvisa aprova uso emergencial das vacinas CoronaVac e AstraZeneca no Brasil [Anvisa approves emergency use of the CoronaVac and AstraZeneca vaccines in Brazil]. UOL[en]. Процитовано 17 січня 2021.  (порт.)
  67. Sri Lanka approves vaccine amid warnings of virus spread. AP NEWS. 22 січня 2021. Процитовано 22 січня 2021.  (англ.)
  68. Taiwan grants emergency authorisation for AstraZeneca COVID-19 vaccine. MSN. Процитовано 22 лютого 2021.  (англ.)
  69. Latest – Oxford Covid-19 vaccine trial results – Wits University. wits.ac.za. Процитовано 8 лютого 2021.  (англ.)
  70. South Africa halts AstraZeneca vaccinations after data shows little protection against mutation. CNBC. 7 лютого 2021. Процитовано 8 лютого 2021.  (англ.)
  71. а б Covid: Boris Johnson 'very confident' in vaccines being used in UK. BBC News. 8 лютого 2021. Процитовано 9 лютого 2021.  (англ.)
  72. Г. Дж. Кім (10 лютого 2021). S. Korea approves AstraZeneca's COVID-19 vaccine for all adults. Yonhap News Agency. Процитовано 10 лютого 2021.  (англ.)
  73. Т. Мареска (10 лютого 2021). South Korea approves AstraZeneca COVID-19 vaccine. United Press International. Процитовано 10 лютого 2021.  (англ.)
  74. AstraZeneca-Oxford vaccine can be used for people aged over 65 – WHO. RTÉ News and Current Affairs[en]. 10 лютого 2021. Процитовано 12 лютого 2021.  (англ.)
  75. COVID-19 Vaccine AstraZeneca. Адміністрація терапевтичних товарів[en] (TGA). 16 лютого 2021. Процитовано 16 лютого 2021.  (англ.)
  76. В Україну доставили першу вакцину від COVID-19, УП, 23 лютого 2021
  77. Джулія Беллуз (23 листопада 2020). Why the AstraZeneca-Oxford Covid-19 vaccine is different. Vox. Процитовано 26 листопада 2020.  (англ.)
  78. М. Стівіс-Гріднефф, М. Сангер-Кац, Н. Вейланд (18 грудня 2020). A European Official Reveals a Secret: The U.S. Is Paying More for Coronavirus Vaccines. Нью-Йорк таймс. Процитовано 19 грудня 2020.  (англ.)
  79. AstraZeneca to begin making vaccine. BBC. 5 червня 2020. Процитовано 1 липня 2020.  (англ.)
  80. AstraZeneca, Emergent BioSolutions sign $87M deal to produce U.S. supply of COVID-19 vaccine. FiercePharma. Процитовано 12 червня 2020.  (англ.)
  81. AstraZeneca taps Catalent for COVID-19 vaccine finishing, packaging at Italian plant. FiercePharma. Процитовано 16 червня 2020.  (англ.)
  82. А. Д. Со, Дж. Ву (Грудень 2020). Reserving coronavirus disease 2019 vaccines for global access: cross sectional analysis. BMJ 371: m4750. PMC 7735431. PMID 33323376. doi:10.1136/bmj.m4750.  cited AstraZeneca (4 червня 2020). "Agreements with CEPI and Gavi and the Serum Institute of India will bring vaccine to low and middle-income countries and beyond". Прес-реліз. (англ.)
  83. Д. Раджагопал (4 червня 2020). AstraZeneca & Serum Institute of India sign licensing deal for 1 billion doses of Oxford vaccine. The Economic Times.  (англ.)
  84. М. Кумар (7 серпня 2020). Covid-19 vaccine: Serum Institute signs up for 100 million doses of vaccines for India, low and middle-income countries. The Financial Express.  (англ.)
  85. Covid-19: France, Italy, Germany and Netherlands sign vaccine deal for Europe. France 24. 13 червня 2020. Процитовано 15 червня 2020.  (англ.)
  86. AstraZeneca agrees to supply Europe with 400 mil doses of COVID-19 vaccine. Japan Today. Процитовано 15 червня 2020.  (англ.)
  87. А. Калатаюд. AstraZeneca to supply Europe with Covid-19 vaccine. MarketWatch. Процитовано 15 червня 2020.  (англ.)
  88. Р. Пестон (26 січня 2021). What is the dispute between the EU and AstraZeneca over Covid jabs?. ITV News. Процитовано 27 січня 2021.  (англ.)
  89. Деніс Роланд (21 травня 2020). U.S. to Invest $1.2 Billion to Secure Potential Coronavirus Vaccine From AstraZeneca, Oxford University. Волл-стріт джорнел. ISSN 0099-9660. Процитовано 6 серпня 2020.  (англ.)
  90. AstraZeneca set to start making 400 million COVID-19 vaccines for Latam early in 2021. Reuters. Процитовано 17 січня 2021.  (англ.)
  91. With no successful vaccine candidates yet, Canada signs deal to secure 20M more COVID-19 vaccine doses. CBC News. 25 вересня 2020.  (англ.)
  92. Health Canada (2 жовтня 2020). Health Canada begins first authorization review of a COVID-19 vaccine submission. gcnws. Процитовано 30 грудня 2020.  (англ.)
  93. So та Woo, (2020), p. 3 cited Gavi, the Vaccine Alliance[en] (29 вересня 2020). "New collaboration makes further 100 million doses of COVID-19 vaccine available to low- and middle- income countries". Прес-реліз. (англ.)
  94. Swiss sign next vaccine agreement with AstraZeneca. SWI swissinfo.ch. Процитовано 16 жовтня 2020.  (англ.)
  95. COVID-19 vaccine: Swiss federal government signs agreement with AstraZeneca. www.admin.ch. Процитовано 16 жовтня 2020.  (англ.)
  96. Dhaka to have 330 vaccination points. The Daily Star. Процитовано 25 січня 2021.  (англ.)
  97. เรื่องน่ารู้ของวัคซีนโควิด-19 ที่ไทยสั่งซื้อ. BBC ไทย. Процитовано 5 січня 2021.  (тай.)
  98. ทำความรู้จัก ออกซ์ฟอร์ด-แอสทราเซเนกา วัคซีนที่ไทยเลือก. มติชนออนไลน์. 2 січня 2021. Процитовано 5 січня 2021.  (тай.)
  99. ครม.ไฟเขียวงบซื้อวัคซีนโควิดเพิ่ม35ล้านโดส ฉีดให้คนไทย66ล้าน. โพสต์ทูเดย์. Процитовано 5 січня 2021.  (тай.)
  100. ข่าวดี ไทยเริ่มผลิตวัคซีน 'โควิด-19' ในประเทศ รอบที่ 2 แล้ว. ไทยรัฐออนไลน์. 3 січня 2021.  (англ.)
  101. สธ. แจง AstraZeneca เป็นผู้คัดเลือก Siam Bioscience ผลิตวัคซีนราคาทุน ขายถูกสุดในตลาด โต้ธนาธร ไม่ได้แทงม้าตัวเดียว. THE STANDARD. 19 січня 2021.  (англ.)
  102. ข่าวดี! ไทยจองซื้อวัคซีนโควิด-19 แอสตราเซเนกา "ราคาต้นทุน". hfocus.org. 23 листопада 2020. Архів оригіналу за 23 листопада 2020.  (тай.)
  103. วัคซีนโควิด: แอสตร้าเซเนก้าชี้แจงเหตุผลเลือกสยามไบโอไซเอนซ์เป็นผู้ผลิต. BBC News ไทย. 26 січня 2021.  (англ.)
  104. โควิด-19: ทำไมรัฐบาลเลือก สยามไบโอไซเอนซ์ ผลิตวัคซีนเพื่อคนไทยและเพื่อนบ้าน. BBC News ไทย. 15 січня 2021.  (англ.)
  105. AstraZeneca vaccine approved, 50,000 doses due in February. Bangkok Post[en]. 21 січня 2021.  (англ.)
  106. FDA approves AstraZeneca. Bangkok Post[en]. 22 січня 2021.  (англ.)
  107. นายกฯ สำนึกในพระมหากรุณาธิคุณ ร.10 ทรงให้ "สยามไบโอไซเอนซ์" รองรับวัคซีนโควิด-19. BBC ไทย. 27 листопада 2020. Процитовано 5 січня 2021.  (тай.)
  108. 35m more shots to be bought in 2021. Bangkok Post. 5 січня 2021.  (англ.)
  109. Philippines, AstraZeneca Sign Deal for 2.6 Million Doses. Bloomberg. 27 листопада 2020.  (англ.)
  110. Over 200 firms to ink deal for more COVID vaccines with gov't, AstraZeneca. Philippine Daily Inquirer. 11 січня 2021.  (англ.)
  111. Korea signs agreement with AstraZeneca for COVID vaccine. The Korea Times. 30 листопада 2020.  (англ.)
  112. Х. Шин (3 грудня 2020). South Korea reaches deal to buy AstraZeneca's COVID-19 vaccine candidate: media. Reuters. Процитовано 5 січня 2021.  (англ.)
  113. С. Ча (4 січня 2021). S.Korea reviews AstraZeneca COVID-19 vaccine, expands ban on gatherings. Reuters. Процитовано 5 січня 2021.  (англ.)
  114. Ю. С. Кім (30 листопада 2020). Korea signs agreement with AstraZeneca for COVID vaccine. The Korea Times. Процитовано 30 січня 2021.  (англ.)
  115. Дж. Фелікс (7 січня 2021). SA will get 1 million doses of Covid-19 vaccine from India this month. News24.com. Процитовано 7 січня 2021.  (англ.)
  116. Myanmar will get doses for 15 million people this February. 7day.news. Процитовано 8 січня 2021.  (англ.)
  117. Agencies (22 січня 2021). Covid: Oxford/AstraZeneca vaccine delivery to EU to be cut by 60%. The Guardian. Процитовано 23 січня 2021.  (англ.)
  118. Pascal Soriot: "There are a lot of emotions on vaccines in EU. But it's complicated". la Repubblica. 26 січня 2021. Процитовано 27 січня 2021.  (італ.)
  119. С. Бозлі (26 січня 2021). Why has AstraZeneca reduced promised vaccine supply to EU and is UK affected?. The Guardian. Процитовано 27 січня 2021.  (англ.)
  120. EU tightens vaccine export rules, creates post-Brexit outcry. 30 січня 2021.  (англ.)

Посилання[ред. | ред. код]